Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Данные исследований фазы IIb нового препарата против сахарного диабета II типа

Данные исследований фазы IIb нового препарата против сахарного диабета II типа

Merck объявила данные клинических исследований фазы IIb исследуемого препарата MK-3102 из класса ингибиторов ДПП-4 для лечения сахарного диабета II типа.  Препарат значительно снижал уровень сахара в крови в 12-недельном исследовании по сравнению с плацебо. Эти данные были представлены на 48-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Берлине.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 685 пациентов было направлено на сравнительную оценку эффекта пяти доз MK-3102 (0.25 мг, 1 мг, 3 мг, 10 мг и 25 мг) по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом II типа и недостаточным контролем гликемии, несмотря на диету и физические упражнения. Первичной конечной точкой было изменение уровня HbA1c от исходного уровня через 12 недель по сравнению различных доз исследуемого препарата и плацебо. Вторичными конечными точками были уровень глюкозы через 2 часа после еды и глюкоза в плазме натощак.

MK-3102 значительно снижал уровень HbA1c по сравнению с плацебо (р <0.001). Статистически значимая (р<0.001) тенденция наблюдалась по всем дозам. Были изучены вторичные конечные точки – уровень глюкозы через 2 часа после еды и глюкозы в крови натощак. В исследовании MK-3102 в целом хорошо переносился и по профилю безопасности был сравним с плацебо.

С момента открытия соединений класса ингибиторов ДПП-4, Merck активно развивает изучение препаратов для лечения сахарного диабета II типа. Основываясь на положительных результатах фазы IIb, компания начинает III фазу исследований MK-3102.



Возможно, Вас это заинтересует: