Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Долгосрочный положительный эффект препарата Прадакса<sup>&reg;</sup> на функцию почек по сравнению с варфарином

Долгосрочный положительный эффект препарата Прадакса® на функцию почек по сравнению с варфарином

 

  • Результаты субанализа исследования RE-LY®, подтверждают эффективность длительной терапии препаратом Прадакса® в сохранении функциипочек по сравнению с варфарином
  • Полученные данные обеспечивают дополнительные доказательства в пользу длительной терапии препаратом Прадакса® для профилактики инсульта при неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП)1
Естественное снижение функции почек развивается в ходе процесса старения или в результате сопутствующих заболеваний. Согласно новым данным, снижение функции почек менее выражено у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, получающих длительную терапию препаратом Прадакса® (дабигатрана этексилат) по сравнению с терапией варфарином.1 Новые результаты субанализа клинического исследования RE-LY® были представлены на Конгрессе Европейского кардиологического общества 2014 в Барселоне1 в ходе специальной научной сессии.
«Данные результаты подтверждают эффективность дабигатрана в качестве средства длительной терапии неклапанной фибрилляцией предсердий», - отметил профессор Михаель Бём (Michael Böhm), руководитель отделения внутренней медицины и кардиологии Университетской клиники Саарланд, Хомбург/ Саар, Германия. «Результаты исследования RE-LY® могут иметь особую значимость для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих сопутствующие заболевания, которые влияют на функцию почек, такие как сахарный диабет, а также для пациентов с недостаточным контролем терапии антагонистами витамина К. Длительная терапия дабигатраном имеет дополнительные преимущества у таких пациентов».
Данные, озвученные в ходе специальной сессии на Конгрессе Европейского кардиологического общества, базируются на результатах ретроспективного анализа клинического исследования RE-LY® с участием более 18 000 пациентов и сравнении изменений функции почек у пациентов, получавших терапию варфарином и препаратом Прадакса® (в дозировке 110 мг или 150 мг 2 раза в день).1
Результаты свидетельствуют, что снижение функции почек чаще наблюдается у пациентов, получающих терапию варфарином, чем у пациентов, получающих терапию препаратом Прадакса® в соответствующей дозировке.1
Данные пациентов, принимающих препарат Прадакса® в вышеуказанных дозировках или варфарин в течение 30 месяцев, достоверно различались, причем аналогичные результаты были зафиксированы в различных подгруппах1 пациентов, получающих терапию препаратом Прадакса®.
Пациенты с неудовлетворительным контролем терапии варфарином, с превышением целевого уровня международного нормализованного отношения (МНО 2-3) демонстрировали значительно более резкое снижение функции почек по сравнению с пациентами, принимающими препарат Прадакса®1. Пациенты с сахарным диабетом и повышенным риском почечных осложнений были особо чувствительны к варфарину и демонстрировали выраженное снижение функции почек в сравнении с пациентами с неклапанной фибрилляцией предсердий без сахарного диабета. То же относится к пациентам, получавшим ранее терапию варфарином. У них терапия препаратом Прадакса® демонстрировала более высокую эффективность в сравнении с варфарином.
В то время как механизм этих различий еще предстоит изучить, его патофизиологические основы уже четко определены. Известно, что витамин К защищает организм от отложений кальция в кровеносных сосудах, так называемой сосудистой кальцификации.3
Пероральные антагонисты витамина К, такие как варфарин, могут повышать риск развития сосудистой кальцификации и повреждения сосудов.3 Препарат Прадакса® пероральный прямой ингибитор тромбина, не взаимодействует с витамином К, имея отличный от варфарина механизм действия, направленный на снижение риска развития тромбоза и защиту пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий от инсульта.4, 5, 6

1. Böhm M. et alFavourable Effects of Dabigatran Etexilate versus Warfarin on renal function change over time in patients with atrial fibrillation: results from the RE-LY trial. Clinical Trial Update Hotline Session. ESC Congress 2014.Presented on 2 September 2014.
2. Cohen E. et al. A longitudinal assessment of the natural rate of decline in renal function with age.. J Nephrol. 2014 March 19. Epub ahead of print.
3. Chatrou ML, et al. Vascular calcification: the price to pay for anticoagulation therapy with vitamin K-antagonists. Blood Rev. 2012;26:155-66.
4. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.
5. Краткая характеристика лекарственного препарата «Прадакса» для стран Европы 2014.
6. Di Nisio M, et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.



Возможно, Вас это заинтересует: