Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности приняло решение о внесении предостережений в инструкции на все антипсихотические лекарственные средства (ЛС) о риске развития экстрапирамидных расстройств и симптомов отмены у новорожденных, матери которых принимали данные медикаменты в третьем триместре беременности.
Клинические проявления описанных выше осложнений включают:
- Ажитацию;
- Анормальное снижение или повышение мышечного тонуса;
- Тремор;
- Сонливость;
- Тяжелое нарушение дыхания;
- Трудности во время кормления ребенка.
Специалистам здравоохранения рекомендовано быть крайне внимательными и помнить о риске развития серьезных, жизнеугрожающих неблагоприятных побочных реакциях (НПР) у новорожденных при применении антипсихотических ЛС беременными женщинами.
Пациенткам не следует прерывать прием данных препаратов в случае наступления беременности без предварительной консультации врача, так как внезапное прекращение приема антипсихотиков может привести к появлению серьезных осложнений