Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > FDA одобрило Kcentra для экстренного купирования антикоагуляции у взрослых с массивным кровотечением

FDA одобрило Kcentra для экстренного купирования антикоагуляции у взрослых с массивным кровотечением



FDA одобрило Kcentra для экстренного купирования антикоагуляции у взрослых с массивным кровотечением.

 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило Kcentra (концентрат протромбинового комплекса человеческий) для экстренного купирования антикоагуляции, вызванной приемом антагонистов витамина К (например, варфарина), при остром массивном кровотечении.

 

Kcentra производится из объединенной плазмы здоровых доноров. Препарат прошел клиническое исследование с участием 216 пациентов, получавших антагонисты витамина К и испытавших острое массивное кровотечение. Препарат показал результаты, аналогичные использованию плазмы крови, при значительно меньшем объеме дозы.

 

Использование Kcentra сопряжено с риском тромбоэмболии (о чем имеются особые предупреждения в маркировке препарата). Пациенты, получающие препарат, должны обследоваться на предмет тромбоэмболических явлений.

 

Kcentra производится CSL Behring.

 


Возможно, Вас это заинтересует: