Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > FDA одобрило препарат Prolia

FDA одобрило препарат Prolia

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат Prolia (денозумаб) компании для лечения остеопороза у женщин постменопаузального возраста с высоким риском переломов


Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными
средствами США одобрило препарат Prolia (денозумаб) компании для лечения остеопороза у женщин постменопаузального
возраста с высоким риском переломов, , а также для терапии потери костной массы
у мужчин, больных раком простаты, с аналогичным риском.


Решение FDA основано на результатах трехлетнего клинического
исследования с участием почти 8 000 женщин постменопаузального возраста с
остеопорозом. Исследование показало, что применение препарата повышает плотность
костной массы и снижает риск переломов позвоночника на 68% и бедра на 40%, невертебральных
переломов – на 20%


Prolia противопоказан пациентам с гипокальциемией. При применении
препарата, гипокальциемия может значительно прогрессировать, особенно при
нарушении функции почек.


28 мая Европейская комиссия также одобрила заявку на маркетинг
в ЕС препарата Prolia.


 


 



Возможно, Вас это заинтересует: