Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > FDA требует провести новое исследование препарата для лечения семейной амилоидной полинейропатии

FDA требует провести новое исследование препарата для лечения семейной амилоидной полинейропатии

Американская фармацевтическая компания Пфайзер (Pfizer Inc.) объявила, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) потребовало провести еще одно клиническое испытание препарата Виндакел/ тафамидис (Vyndaqel/ tafamidis), предназначенного для лечения нейродегенеративных заболеваний. FDA хочет, чтобы фармпроизводитель исследовал эффективность препарата Виндакел для лечения транстиретинового амилоидоза (транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии).

Препарат Виндакел – это стабилизатор транстиретина, который предотвращает образование неправильно сворачивающихся белков и последующих амилоидных осадков, приводящих к нейродегенерации и снижению неврологической функции. В Европе данный препарат был одобрен в ноябре прошлого года. По словам представителей компании Пфайзер, в настоящее время в США нет утвержденных препаратов для лечения транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии. Данное заболевание поражает примерно 8000 пациентов в мире.

Источник: medpharmconnect.com



Возможно, Вас это заинтересует: