Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > FDA замедлило рассмотрение нового препарата для лечения меланомы - ипилимумаба

FDA замедлило рассмотрение нового препарата для лечения меланомы - ипилимумаба

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными
средствами США (FDA) замедлило
рассмотрение заявки на одобрение экспериментального препарата для лечения
меланомы ипилимумаба (производитель Bristol-Myers Squibb).
Срок рассмотрения перенесен с 25 декабря на 26 марта.


FDA рассматривает данные о применении препарата у пациентов, уже
получавших ранее другую терапию меланомы.


Заявка на одобрение ипилимумаба была основана на
предварительном анализе результатов испытания MDX010-020, которые были
опубликованы онлайн в издании «New England Journal of Medicine» и представлены
в июне на встрече Американского общества клинической онкологии (American
Society of Clinical Oncology). В исследовании сравнили уровень общей
выживаемости среди пациентов, получивших ипилимумаб в комбинации с разрабатываемой
вакциной против рака или ипилимумаб или в качестве монотерапии.


 



Возможно, Вас это заинтересует: