Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Исследование III фазы по применению афлиберсепта (aflibercept) в качестве второй линии терапии метастатического колоректального рака будет продолжаться в соответствии с планом по рекомендации независимого комитета по мониторингу данных

Исследование III фазы по применению афлиберсепта (aflibercept) в качестве второй линии терапии метастатического колоректального рака будет продолжаться в соответствии с планом по рекомендации независимого комитета по мониторингу данных

Санофи-авентис и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявили о том, что
клиническое исследование
III фазы
VELOUR по изучению препарата афлиберсепт (ловушка
VEGF) у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) будет
продолжено до конца, как и было запланировано, без каких-либо изменений,
связанных с проблемами с эффективностью или безопасностью. Данное решение основано
на рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных (НКМД) после планового
промежуточного анализа. Промежуточные результаты исследования недоступны руководству
и сотрудникам компаний санофи-авентис и
Regeneron..


«Мы с нетерпением ждем окончательных
результатов исследования, которые, как ожидается, появятся во второй половине
2011 г. Мы считаем, что комбинация афлиберсепта и
FOLFIRI потенциально может оказаться
эффективна для применения у пациентов с этим заболеванием, трудно поддающимся
лечению»,
– отметил Тал Закс (Tal Zaks), руководитель отдела разработок глобального онкологического
подразделения санофи-авентис.




Об исследовании VELOUR


Основная цель исследования VELOUR (Aflibercept Versus Placebo in Combination with Irinotecan and 5-FU [FOLFIRI]
in the Treatment of Patients with Metastatic Colorectal Cancer after Failure of
an Oxaliplatin Based Regimen
Сравнение афлиберсепта и плацебо в комбинации с иринотеканом и 5-FU [FOLFIRI] при лечении пациентов с метастатическим колоректальным раком после неудачи терапии на основе оксалиплатина) состоит в оценке безопасности и эффективности препарата афлиберсепт в качестве терапии второй линии в комбинации с фолиновой кислотой (лейковорин), 5-фторурацилом и иринотеканом (FOLFIRI) с участием 1226 пациентов с мКРР, ранее получавших химиотерапию на основе оксалиплатина. Первичной конечной точкой исследования является улучшение
общей выживаемости. Вторичные конечные точки включают выживаемость без
прогрессирования, объективный эффект и безопасность
.


О программе
клинической разработки препарата афлиберсепт


Онкологическое
подразделение санофи-авентис и компания
Regeneron совместно
проводят обширную программу разработки в области онкологии, изучая комбинации
препарата афлиберсепт (ловушка VEGF) с принятыми режимами химиотерапии при
различных видах онкологических заболеваний. Кроме исследования VELOUR, в
программу также входят два исследования
III
фазы и исследование
II фазы, набор пациентов в
которые полностью завершен.
 


·        
Исследование VITAL: 2-ая линия терапии
метастатического немелкоклеточного рака легкого в комбинации с доцетакселом (3
фаза). Окончательные результаты ожидаются в первой половине 2011 г.


·        
Исследование VENICE: 1-ая линия
терапии метастатического гормонорефрактерного рака предстательной железы (мГРРПЖ)
в комбинации с доцетакселом и преднизоном (3 фаза). НКМД планирует провести промежуточный
анализ в середине 2011 г., а окончательные результаты ожидаются в 2012 г.


·        
Исследование AFFIRM: 1-ая линия терапии мКРР в комбинации
с фолиновой кислотой (лейковорин), 5-фторурацилом и оксалиплатином (
FOLFOX) (2 фаза). Результаты ожидаются во
2-й половине 2011 г.


 О
препарате афлиберсепт
(aflibercept)


Афлиберсепт
(ловушка
VEGF) – ингибитор ангиогенеза с уникальным механизмом действия.
Данный химерный белок связывается со всеми формами фактора роста эндотелия
сосудов А (
VEGF-F), а также с VEGF-B и
фактором роста плаценты (
PIGF), дополнительными факторами
роста, которые, по-видимому, играют роль в ангиогенезе опухоли и в воспалении. Афлиберсепт
связывается с
VEGF-A, VEGF-B и PIGF,
обладая более высокой афинностью по сравнению с их естественными рецепторами.


 



Возможно, Вас это заинтересует: