Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Комитет ЕС по лекарственным препаратам для медицинского применения рекомендовал применение Авастина<sup>&reg;</sup> компании Рош в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака шейки матки

Комитет ЕС по лекарственным препаратам для медицинского применения рекомендовал применение Авастина® компании Рош в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака шейки матки


Компания Рош объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза  (CHMP) рекомендовал применение Авастина (бевацизумаб) в комбинации со стандартной химиотерапией (паклитаксел и цисплатин, либо паклитаксел и топотекан для тех, кому противопоказана химиотерапия на основе препаратов платины) для лечения взрослых пациентов с рецидивной или метастатической карциномой шейки матки¹.  Данное заболевание наиболее распространено среди молодых женщин в возрасте от 35 до 44 лет. Каждый год в Европейском Союзе такой диагноз ставят более чем 30000 женщин.2,3

«В Европе лечение женщин, страдающих от рецидивного  или распространенного рака шейки матки, ограничивается химиотерапией» - говорит  Сандра Хорнинг (Sandra Horning), доктор медицины, главный медицинский директор, глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. «Положительное заключение CHMP в отношении Авастина на шаг приближает нас к тому, чтобы у женщин появился столь необходимый новый вариант лечения, который позволит продлить их жизнь по сравнению с применением только химиотерапии» - добавила она.

В поданной на регистрацию в ЕС заявке сделан акцент на существенное повышение выживаемости в рамках исследования GOG-0240, которое показало, что для женщин, получающих Авастин в комбинации с химиотерапией, риск летального исхода статистически достоверно снижается на 26 процентов. Медиана выживаемости  увеличивается на четыре месяца (медиана общей выживаемости: 16.8 месяца по сравнению с 12.9 месяца; отношение рисков (HR)=0.74,  p=0.0132) по сравнению с женщинами, которые получали исключительно химиотерапевтическое лечение.1

По результатам исследования GOG-0240 комбинированное использование Авастина с химиотерапией (паклитаксел и  цисплатин или паклитаксел и топотекан) для лечения женщин с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки было одобрено в США в августе 2014 года, а в Швейцарии в декабре 2014 года.


1. Roche data on file

2. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results program (SEER) Stat Fact Sheets: Cervix Uteri Cancer. Last accessed February 2015 at http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html

3. European Cancer Observatory: Cancer Incidence, Mortality, Prevalence and Survival in Europe. Cervical cancer. Last accessed February 2015 at http://eco.iarc.fr/eucan/CancerOne.aspx?Cancer=25&Gender=2



Возможно, Вас это заинтересует: