Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Обновленные результаты выживаемости в КИ III фазы кабазитаксела (cabazitaxel) у пациентов с диссеминированным гормонрезистентным раком предстательной железы представлены на конгрессе Американского Общества Клинической Онкологии

Обновленные результаты выживаемости в КИ III фазы кабазитаксела (cabazitaxel) у пациентов с диссеминированным гормонрезистентным раком предстательной железы представлены на конгрессе Американского Общества Клинической Онкологии

Санофи-авентис  объявила сегодня обновленные результаты исследования III фазы TROPIC,
показавшие, что экспериментальный препарат кабазитаксел (cabazitaxel) плюс
преднизон/предизолон способствовал значительному повышению общей выживаемости
по сравнению с активной химиотерапевтической комбинацией митоксантрон плюс
преднизон/преднизолон у пациентов с метастатическим гормонрезистентным (резистентным
к кастрации) раком простаты, болезнь которых прогрессировала после химиотерапии
на основе доцетаксела.


«Впечатляет то, что новые результаты продолжают
демонстрировать улучшение общей выживаемости, по сравнению с результатами,
достигнутыми при применении стандартного режима химиотерапии», - заявил доктор
Марк Клузель (Marc Cluzel), Исполнительный вице-президент отдела исследований и
разработок санофи-авентис. – «Это - обнадеживающие результаты лечения рака
простаты на этапе, который трудно поддается терапии».


Обновленные результаты в отношении основной конечной точки
исследования (общая выживаемость), которые будут представлены во время
ежегодного конгресса Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) 6 июня
2010 г., покажут, что комбинация кабазитаксел (cabazitaxel)  и преднизон/преднизолон значительно, на 28%,
снижает риск смерти [ОР =0,72 (95% ДИ: 0,61-0,84); Р<0,0001]; а медиана
общей выживаемости составляет 15,1 месяцев против 12,7 месяцев в группе
пациентов, получавших комбинированную терапию на основе митоксантрона.


Самыми частыми гематологическими нежелательными явлениями
3/4 степени в группе пациентов,  получавших кабазитаксел (cabazitaxel), были:
нейтропения (81,7%), по результатам оценки лабораторных параметров, лейкопения
(68,2%), анемия (10,5%) и фебрильная нейтропения (7,5%). Самыми частыми
негематологическими нежелательными явлениями 3 и 4 степени были: диарея (6,2%),
усталость (4,9%) и астения (4,6%). 18,3% пациентов, получавших кабазитаксел (cabazitaxel),
и 8,4% пациентов, получавших митоксантрон, прекратили терапию в связи с
развитием нежелательных явлений. Наиболее частые нежелательные явления, вызванные
проводимым лечением и приведшие к прекращению терапии кабазитакселом (cabazitaxel),
включали нейтропению (2,4%), гематурию (1,3%), диарею (1,1%) и слабость (1,1%).
Периферическая нейропатия 3 и 4 степени отмечалась у 0,5% пациентов, получавших
кабазитаксел (cabazitaxel), и у 0,3% пациентов, получавших митоксантрон. Смерть
вследствие нежелательных явлений наступила у 4,9% пациентов из числа получавших
кабазитаксел (cabazitaxel)  (главным
образом, вследствие нейтропении и ее осложнений) и у 1,9% пациентов, получавших
митоксантрон.


«Новые решения, имеющие большое значение для пациентов с
опухолями, такими как метастатический рак простаты, резистентный к кастрации, -
это важнейший стимул всей нашей деятельности», - отметил доктор Дебасиш
Ройчаудхури (Debasish Roychowdhury), Cтарший вице-президент Глобального подразделения
онкологии санофи-авентис. – «Кабазитаксел – один из множества экспериментальных
препаратов, которые мы надеемся сделать доступными пациентам с онкологическими
заболеваниями в ближайшие месяцы и годы».


Результаты исследования TROPIC были выбраны комитетом ASCO
для презентации 16-17 июля и 23-24 июля на лучших сессиях ASCO в Сан-Франциско
(штат Калифорния) и в Бостоне (штат Массачусетс), которые организуются для того,
чтобы обеспечить более широкий доступ к последним научным открытиям,
представленным во время ежегодного конгресса.


 



Возможно, Вас это заинтересует: