Компания Pfizer добровольно решила изъять препарат Thelin (ситаксентан) из продажи по всему миру и остановить все клинические испытания этого лекарства для защиты безопасности пациентов после того, как стало известно о двух случаях смерти пациентов после внезапной острой печеночной недостаточности.
Препарат Thelin (ситаксентан) был одобрен в Европейском Союзе в 2006 году для лечения легочной артериальной гипертензии.
О печеночной токсичности препарата было известно, поэтому препарат
был противопоказан пациентам с любыми нарушениями работы печени или повышенным
уровнем аминотрансфераз.
В настоящий момент препарат Thelin зарегистрирован в 16 странах ЕС, в Австралии и в Канаде.