Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Препарат компании Janssen получил право на ускоренную регистрацию FDA

Препарат компании Janssen получил право на ускоренную регистрацию FDA

Препарат компании Janssen получил право на ускоренную регистрацию FDA

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Janssen.

Решение контрольного органа было принято после ознакомления с убедительными результатами клинических исследования II фазы препарата эксетамина (esketamine), пишет European Pharmaceutical Review. В настоящее время разработчики ЛС собирают данные КИ III фазы, которые должны подтвердить клиническую эффективность лекарственного средства.

Если регуляторы примут решение о регистрации лекарственного средства, то эскетамин (esketamine) станет первым за 50 лет антидепрессантом с принципиально новым принципом действия.

Клиническая депрессия диагностирована у 121 млн человек во всем мире. Причем только 30% пациентов испытывают улучшение на фоне терапии представленными на рынке антидепрессантами.

По данным сайта: www.remedium.ru



Возможно, Вас это заинтересует: