Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Препарат Прадакса<sup>&reg;</sup> показал эффективность при лечении пациентов с фибрилляцией предсердий с симптомами сердечной недостаточности

Препарат Прадакса® показал эффективность при лечении пациентов с фибрилляцией предсердий с симптомами сердечной недостаточности


Препарат Прадакса® продемонстрировал потенциал для улучшения клинических прогнозов у пациентов, плохо поддающихся лечению и имеющих множество сопутствующих заболеваний.Результаты субанализа исследования RE-LY®, опубликованного в European Journal of Heart Failure, подтверждают преимущества препарата Прадакса® (дабигатрана этексилата) по сравнению с варфарином у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), имевших в анамнезе симптомы сердечной недостаточности.1 Более четверти пациентов, принявших участие в исследовании RE-LY®, имели симптомы сердечной недостаточности, которые увеличивают риск инсульта и усложняют лечение.1

Фибрилляция предсердий и сердечная недостаточность часто одновременно встречаются у пациентов, что негативно сказывается на прогнозах пациента. Сердечная недостаточность является специфическим фактором риска инсульта для пациентов с фибрилляцией предсердий, поэтому такие пациенты особенно нуждаются в антикоагулянтной терапии», - заявил доктор Хорхе Феррейра, кардиолог, Больница Санта-Круз, Лиссабон, Португалия. - “В то же время, в ходе антикоагулянтной терапии антагонистом витамина К у таких пациентов уровень МНН зачастую плохо поддается контролю. В результате лечение становится более сложным, менее эффективным и безопасным”.

Из 18 113 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, принявших участие в исследовании RE-LY®, 4 904 пациента (27%) имели предшествующие симптомы сердечной недостаточности.2,3 Проведенное в рамках субанализа сравнение количества инсультов и системной эмболии, так же как и обширного  кровотечения у пациентов с и без предшествующих симптомов сердечной недостаточности, показало практически одинаковые результаты в обеих группах без статистически значимых различий.1 Данные результаты продемонстрировали, что препарат Прадакса ® может использоваться в терапии пациентов, которые страдают и фибрилляцией предсердий, и сердечной недостаточностью.

Новые результаты также показывают, что препарат Прадакса® может быть рекомендован пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, что еще раз подтверждает положительный профиль риск-польза препарата Прадакса®, который был продемонстрирован в основном исследовании и различных предыдущих субанализах  исследования RE-LY®  в некоторых других пациентских подгруппах, включая группу пациентов с диабетом 2 типа.4-8

Новые результаты исследования RE-LY® подчеркивают ценность препарата Прадакса® даже для тех пациентов с фибрилляцией предсердий, лечение которых считалось сложным, и которые имели множество сопутствующих заболеваний”, – прокомментировал профессор Клаус Дуги (KlausDugi), вице-президент по медицинским вопросам, Boehringer Ingelheim.

Препарат Прадакса® (дабигатрана этексилат) в дозировке 150 мг дважды в день является единственным современным антикоагулянтом, который доказанно (в исследовании RE-LY®*, в сравнении с варфарином) существенно снижает риск ишемического инсульта: у пациентов с неклапанной ФП препарат Прадакса® в дозировке 150 мг дважды в день снижает риск ишемического инсульта на 25% по сравнению с варфарином.2,3 Девять из 10 пациентов с фибрилляцией предсердий переносят ишемический инсульт,10  который может привести к необратимым неврологическим нарушениям с глубокими долгосрочными последствиями, такими как паралич или неспособность двигать одной из конечностей, или же внятно разговаривать.

По данным исследования RE-LY®, препарат Прадакса® достоверно снижает риск инсульта и системных тромбоэмболий на 35% более эффективно, чем варфарин2,3. Эффективность препарата Прадакса® в дозировке 110 мг 2 раза в сутки для снижения риска инсульта и системных эмболий сопоставима с эффективностью варфарина2,3. В обеих дозировках препарат Прадакса® статистически достоверно снижает риск развития обширных, внутричерепных и жизнеугрожающих кровотечений по сравнению с варфарином2,3. В дозе 110мг 2 раза в сутки препарат Прадакса® значительно эффективнее снижает риск развития всех тяжелых кровотечений в сравнении  с варфарином2,3. Исследование RE-LY® (рандомизированная оценка длительной терапии антикоагулянтами) было глобальным исследованием III фазы, категории PROBE (проспективное, рандомизированное открытое со слепой оценкой конечных результатов).

Препарат Прадакса® одобрен во многих странах мира для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава.9 Клинический опыт примененияпрепарата Прадакса® превышает аналогичный опыт всех других современных оральных антикоагулянтов и составляет более 1,6 миллионов пациенто-лет по всем  зарегистрированным показаниям более чем в 100 странах мира.12

 


* Исследование RE-LY® – исследование категории PROBE (проспективное, рандомизированное открытое со слепой оценкой конечных результатов), для сравнения двух фиксированных доз прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата (110 мг 2 раза в сутки и 150 мг 2 раза в сутки), каждую из которых назначали слепым методом, с открытым назначением варфарина

1.          Ferreira J, et al. Dabigatran compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and symptomatic heart failure: a subgroup analysis of the RE-LY trial. Eur J of Heart Failure. 2013; doi 10.1093/eurjhf/hft111.
2.         Connolly SJ, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361:1139-51.
3.        Connolly SJ, et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010;363:1875-6.
4.         Diener HC, et al. Dabigatran compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous transient ischaemic attack or stroke: a subgroup analysis of the RE-LY trial. Lancet Neurology. 2010;9:1157–63.
5.        Wallentin L, et al. Efficacy and safety of dabigatran compared with warfarin at different levels of international normalised ratio control for stroke prevention in atrial fibrillation: an analysis of the RE-LY trial. Lancet. 2010;376:975–83.
6.        Eikelboom JW, et al. Risk of bleeding with 2 doses of dabigatran compared with warfarin in older and younger patients with atrial fibrillation: an analysis of the Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulant Therapy (RE-LY) trial. Circulation. 2011;123:2363–72.
7.         Oldgren J, et al. Risks for stroke, bleeding, and death in patients with atrial fibrillation receiving dabigatran or warfarin in relation to the CHADS2 score: a subgroup analysis of the RE-LY trial. Ann Intern Med. 2012;155:660–8.
8.        Darius H, et al. Comparison of Dabigatran versus Warfarin in Diabetic Patients with Atrial Fibrillation: Results from the RE-LY Trial. Presented at the American Heart Association’s Scientific Sessions 2012, Los Angeles, USA. Abstract No. 15937.
9.        Pradaxa European Summary of Product Characteristics, 2013
10.       Andersen KK, et al. Hemorrhagic and ischemic strokes compared: stroke severity, mortality, and risk factors. Stroke. 2009;40:2068−72.
11.         NHLBI website. “What is Stroke?” Available at: http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/stroke. Accessed on: October 10, 2012.
12.        Boehringer Ingelheim data on file.
 


Возможно, Вас это заинтересует: