Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Пропоксифен: препарат отозван с рынка из-за кардиотоксичности

Пропоксифен: препарат отозван с рынка из-за кардиотоксичности

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными
средствами США (FDA) сообщает,
что компания Xanodyne Pharmaceuticals
согласилась, следуя запросу FDA,
отозвать с рынка пропоксифен, опиоидный анальгетик, показанный для лечения
умеренного болевого синдрома. FDA
пришло к выводу, что препарат обладает серьезной кардиотоксичностью, даже при
применении в терапевтических дозах, и что риск для сердца перевешивает
предполагаемую пользу от применения препарата.


FDA также настаивает, чтобы производитель аналогичных дженериков
также отозвали свои препараты с фармрынка. 


Решение FDA основано на анализе и оценке всех имеющихся исследований пропоксифена,
которые показали, что препарат оказывает существенное влияние на электрическую
деятельность сердца: удлинение интервала PR, удлинение интервала QT и расширение комплекса QRS. Эти изменения могут вызывать серьезные нарушения сердечного
ритма.


 



Возможно, Вас это заинтересует: