Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Пропоксифен: препарат отозван с рынка из-за кардиотоксичности

Пропоксифен: препарат отозван с рынка из-за кардиотоксичности

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает, что компания Xanodyne Pharmaceuticals согласилась, следуя запросу FDA, отозвать с рынка пропоксифен, опиоидный анальгетик, показанный для лечения умеренного болевого синдрома. FDA пришло к выводу, что препарат обладает серьезной кардиотоксичностью, даже при применении в терапевтических дозах, и что риск для сердца перевешивает предполагаемую пользу от применения препарата.

FDA также настаивает, чтобы производитель аналогичных дженериков также отозвали свои препараты с фармрынка. 

Решение FDA основано на анализе и оценке всех имеющихся исследований пропоксифена, которые показали, что препарат оказывает существенное влияние на электрическую деятельность сердца: удлинение интервала PR, удлинение интервала QT и расширение комплекса QRS. Эти изменения могут вызывать серьезные нарушения сердечного ритма.

 



Возможно, Вас это заинтересует: