Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Санофи-авентис объявляет положительные результаты клинического исследования III фазы по препарату ликсисенатид

Санофи-авентис объявляет положительные результаты клинического исследования III фазы по препарату ликсисенатид

Санофи-авентис объявила о том, что терапия препаратом ликсисенатид, принимаемым один раз в сутки, достигла
основного критерия оценки эффективности с меньшим риском возникновения
гипогликемии, по сравнению с препаратом эксенатид, принимаемым 2 раза в сутки.


Исследование III фазы GetGoal-X по
изучению ликсисенатида, агониста рецептора ГПП-1, применяемого один раз в
сутки, достигло его основного критерия «не меньшей эффективности» при снижении
HbA1c, по сравнению
с исходным показателем, по сравнению с эксенатидом, принимаемым два раза в
сутки.  Кроме того, начальные результаты
показали, что у значительно меньшего числа больных сахарным диабетом 2 типа,
получающих ликсисенатид один раз в сутки, отмечались эпизоды гипогликемии, по
сравнению с пациентами, получавшими эксенатид. В группе пациентов, получавших
ликсисенатид было в три раза меньше пациентов, у которых развивалась
симптоматическая гипогликемия, по сравнению с теми, кто получал эксенатид (2,5
% против 7,9%, p<0,05). У пациентов, получавших ликсисенатид произошло в
шесть раз меньше эпизодов гипогликемии, чем у пациентов, получавших эксенатид
(8 против 48). Результаты по другим критериям оценки в целом соответствовали
результатам, достигнутым для других агонистов ГПП-1.


Исследование GetGoal-X – это
рандомизированное открытое многоцентровое клиническое параллельное исследование
с активной группой контроля, с продолжительностью основного периода терапии 24
недели. В исследовании проводилось сравнение эффективности и безопасности двух
агонистов рецептора ГПП-1: ликсисенатида, принимаемого один раз в сутки и
эксенатида, принимаемого два раза в сутки, в качестве дополнительной терапии
для больных сахарным диабетом 2 типа, не компенсированным на фоне приема
метформина. Всего в исследовании приняли участие 639 человек, рандомизированно
распределенных в группы получавших ликсисенатид или эксенатид. В обеих группах
доза постепенно повышалась до достижения максимальной суточной дозы 20 мкг.


 



“GetGoal-X – это первое прямое сравнительное
исследование ликсисенатида и другого агониста ГПП-1, в котором была доказана
эффективность ликсисенатида, принимаемого один раз в сутки, в снижении уровня
HbA1c у больных сахарным диабетом, а также показан более благоприятный профиль
гипогликемии», -
отметил Пьер Шансель (Pierre Chancel), старший вице-президент
глобального подразделения Диабет санофи-авентис. – «Программа клинической разработки ликсисенатида  является подтверждением наших обязательств
перед больными диабетом и нашего намерения помочь им наиболее эффективно
справиться с их состоянием»



 


.Полные результаты исследования будут представлены
на следующем медицинском конгрессе.





Возможно, Вас это заинтересует: