Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Санофи и Glenmark Pharmaceuticals подписали лицензионное соглашение по инновационному моноклональному антителу для лечения болезни Крона и других хронических аутоиммунных заболеваний

Санофи и Glenmark Pharmaceuticals подписали лицензионное соглашение по инновационному моноклональному антителу для лечения болезни Крона и других хронических аутоиммунных заболеваний

Санофи объявила
сегодня о подписании лицензионного соглашения с компанией Glenmark
Pharmaceuticals S.A. (GPSA) – подразделения Glenmark Pharmaceuticals Limi
ted India (GPL_ в области
разработки и выведения на рынок GBR500 – инновационного моноклонального
антитела, предназначенного для лечения болезни Крона и других хронических
аутоиммунных заболеваний. Заключение сделки подлежит утверждению с учетом
обычных условий, включая истечение или преждевременное окончание периода
ожидания в соответствии с законом Харта-Скотта-Родино об антитрестовских
усовершенствованиях


GBR500 –
антагонист интегрина VLA-2 (альфа2-бета1). Это первое в своем классе
терапевтическое моноклональное антитело для лечения хронических аутоиммунных
заболеваний. Уже проведены исследования I фазы по определению дозировки
GBR500 в США.
Препарат показал хорошую переносимость и хорошие фармакокинетические
характеристики.


В соответствии
с условиями соглашения Glenmark получит предоплату в размере 50 миллионов
долларов США, из которых 25 миллионов долларов США будет выплачено после
заключения сделки, а остальные 25 миллионов долларов США подлежат выплате после
положительного заключения Санофи в отношении некоторых данных, которые должна
предоставить компания Glenmark. Помимо этого, Glenmark может получить потенциальные
выплаты, связанные с успешной разработкой, регистрацией и выведением на рынок
нового препарата. Дополнительно Glenmark будет получать двузначные процентные
выплаты с чистых продаж препаратов, выведенных на рынок в соответствии с данным
лицензионным соглашением. Санофи будет иметь эксклюзивные права на продажу
препарата в Северной Америке, Европе, Японии, Мексике, Аргентине, Чили и
Уругвае, права на совместное распространение и продвижение препаратов в
Бразилии, России, Австралии и Новой Зеландии. G
lenmark оставляет за
собой эксклюзивные права на распространение препарата в Индии и в остальных
странах мира.


«Сохраняется сильная медицинская потребность в
более безопасных и более эффективных препаратах для лечения воспалительных
заболеваний»,
- заявил доктор Элиас Зерхуни (Elias Zerhouni) президент
глобального отдела по исследованиям и разработкам Санофи. – «GBR500 привносит инновационный подход в
портфель препаратов против иммунных и воспалительных заболеваний, и мы считаем,
что этот препарат способен заполнить значительный пробел в лечении
воспалительных заболеваний и может обеспечить значительные преимущества для
пациентов».


 



Возможно, Вас это заинтересует: