Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Терифлуномид позволяет значительно снизить среднегодовые показатели частоты рецидивов и хорошо переносится пациентами с рассеянным склерозом

Терифлуномид позволяет значительно снизить среднегодовые показатели частоты рецидивов и хорошо переносится пациентами с рассеянным склерозом

Санофи-авентис (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила сегодня о том, что экспериментальный препарат терифлуномид (teriflynomide) для перорального применения один раз
в сутки позволяет значительно снизить среднегодовые показатели частоты
рецидивов (СПЧР) после 2-летнего курса терапии, по сравнению с плацебо, у
пациентов с рецидивировавшим рассеянным склерозом (РРС), тем самым достигается
основная конечная точка исследования TEMSO III фазы. Терифлуномид хорошо переносился
при применении в обеих дозировках – 7 и 14 мг. Нежелательные явления во время
терапии или нежелательные явления, приводящие к необходимости прекращения
терапии отмечались у одинакового числа пациентов как в группе получавших терифлуномид
так и в группе плацебо.


Действие препарата в контексте других клинических показателей и результатов
МРТ подтверждает основной результат. Профиль безопасности препарата
соответствовал предшествовавшему клиническому опыту его применения.


Исследование TEMSO – первое крупное исследование в рамках клинической
исследовательской программы III фазы, показавшее эффективность монотерапии
терифлуномидом. Результаты исследования
TEMSO будут представлены во время презентации, запланированной на 15 октября 2010
г., в 9:15 утра по среднеевропейскому времени в рамках 26 ежегодного конгресса
Европейского комитета по терапии и исследованиям в области рассеянного склероза
 (
ECTRIMS) в Гетенбурге, Швеция. Результаты TEMSO будут впервые озвучены во время
данной презентации.


О препарате терифлуномид (teriflunomide)


Терифлуномид (teriflunomide) – это новый базисный препарат для перорального
применения при рецидивирующем рассеянном склерозе, блокирующий синтез
пиримидина de novo, снижая уровень пролиферации Т- и В-лимфоцитов, при этом не
оказывая цитотоксического действия. Была организована обширная клиническая программа
по изучению терифлуномида в качестве монотерапии. Результаты первого
исследования безопасности и эффективности терифлуномида в качестве монотерапии II
фазы при  рассеянном склерозе (РС) были
опубликованы в журнале Neurology в 2006 г. Помимо исследования TEMSO в
настоящее время проводится еще два исследования III фазы с участием пациентов с
РС – TOWER и TENERE. Также проводится исследование III фазы, TOPIC, в рамках
которого препарат применялся на ранних стадиях РС или при клинически
изолированном синдроме (КИС). 
Терифлуномид также исследовался в качестве сопутствующей терапии в
комбинации с интерфероном 1-бета или глатирамера ацетатом в рамках двух
исследований II фазы. Результаты этих исследований были представлены ранее в
этом году во время конгресса Американского комитета по лечению и исследованиям
в области рассеянного склероза (ACTRIMS) и конгресса Американской академии
неврологии (AAN) соответственно. В исследованиях II фазы, в рамках которых
терифлуномид (7 мг и 14 мг) применялся в качестве сопутствующей терапии в
сочетании с интерфероном 1-бета, было показано улучшение исхода при сохранении
благоприятного профиля безопасности у пациентов, получавших сопутствующую
терапию, по сравнению с больными, получавшими только ИФН-
b или
плацебо. Еще в одном исследовании II фазы терифлуномид в сочетании с
глатирамера ацетатом (ГА) хорошо переносился в сравнении с пациентами,
получавшими ГА и плацебо. Несмотря на выраженную тенденцию в сторону снижения
количества и размера поражений мозга по результатам МРТ с гадолиниумом с
усилением Т-1 в группе получавших сопутствующую терапию, по сравнению с
группами больных, получавших плацебо и ГА, относительный эффект не был столь
выраженным, как в случае применения терифлуномида в сочетании с ИФН-
b.


 



Возможно, Вас это заинтересует: