Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Тисабри (натализумаб): риск развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии

Тисабри (натализумаб): риск развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов о том, что риск развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) увеличивается вместе с количеством получаемых инъекций Тисабри. Это новая информация по безопасности, основанная на 31 зарегистрированном случае ПМЛ у пациентов, принимающих Тисабри, получена FDA в конце января 2010 года. Она будет включена в инструкцию по применению препарата в ближайшее время.

Также в инструкцию внесена информация о случаях воспалительного синдрома восстановления иммунитета у пациентов с ПМЛ (это состояние гиперреактивного иммунного ответа на ранее присутствовавшую инфекцию после восстановления иммунитета).

FDA считает, что клинический эффект Тисабри по-прежнему превосходит потенциальный риск.  



Возможно, Вас это заинтересует: