Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > Вакцина против лихорадки денге производства Санофи Пастер - в финальной стадии клинической разработки

Вакцина против лихорадки денге производства Санофи Пастер - в финальной стадии клинической разработки

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, объявила о том, что вакцина против лихорадки Денге находится в финальной стадии клинической разработки. В Австралии было начато первое клиническое исследование III фазы вакцины против лихорадки Денге производства Санофи Пастер, препарата-кандидата, находящегося в наиболее продвинутой фазе клинической разработки.



Данное исследование проводится
в рамках глобальной программы клинических исследований
III фазы, направленных на регистрацию новой вакцины
для профилактики лихорадки Денге у детей и взрослых. В настоящее время не
существует специфических средств лечения лихорадки Денге. Данное заболевание
угрожает почти трем миллиардам человек и борьба с этой болезнью является
приоритетным направлением здравоохранения во многих странах Латинской Америки и
Азии, в которых случаются эпидемии этого заболевания
3.


Исследования III фазы являются
последним этапом в процессе клинической разработки вакцины, после чего
документы по вакцине будут переданы регуляторным органам для последующей регистрации.
Вакцина-кандидат для профилактики лихорадки Денге производства Санофи Пастер
первой перешла в
III фазу клинических исследований.


В исследовании, проводимом в
Австралии, будут впервые использованы дозы вакцины, производимой в
производственном масштабе. Исследование имеет целью продемонстрировать, что
широкомасштабное производство вакцины отвечает критериям стабильности процесса,
необходимым для регистрации вакцины регуляторными органами. Подробная информация
об исследовании
III фазы, проводимом в Австралии, а также результаты
уже проведенных исследований были представлены на 59-й ежегодной конференции Американского
общества тропической медицины и гигиены (
ASTMH, American Society of Tropical Medicine and Hygiene), состоявшейся в Атланте (штат Джорджия, США) 3-7 ноября.




Возможно, Вас это заинтересует: