Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЦЦ® 200 (ACC 200) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениВозможно применение для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: саше 3 г 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012523 от 16.01.2014 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или желтоватого цвета, мелкодисперсный, гомогенный, с запахом апельсина; приготовленный раствор - бесцветный, слабо опалесцирующий, с запахом апельсина.

1 саше
ацетилцистеин 200 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (вит. С), сахарин, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

3 г - саше (20) - пачки картонные.
3 г - саше (50) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЦЦ® 200 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в дыхательных путях. Разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте), уменьшая вязкость мокроты.

Альтернативный механизм действия ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы, обезвреживая их.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно при детоксикации ядовитых веществ. Выступает в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

При профилактическом применении оказывает защитное действие в отношении частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигаются через 1-3 ч. Cmax в плазме крови метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л.

Связывание ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет примерно 50%. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низкая - около10%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени в фармакологически активный метаболит - цистеин, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Ацетилцистеин выводится с мочой почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

T1/2 в плазме крови составляет приблизительно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к увеличению T1/2 вплоть до 8 ч, поскольку скорость выведения ацетилцистеина, в основном, определяется печеночной биотрансформацией.

Показания к применению

— муколитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и транспортировки мокроты.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают по 1 саше 2-3 раза/сут (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сут).

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 14 лет назначают по 1 саше 2 раза/сут (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сут).

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет назначают по 1 саше 3 раза/сут (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сут).

У детей в возрасте до 6 лет ацетилцистеин рекомендуется применять в форме сиропа (АЦЦ® юниор).

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

При хроническом бронхите и муковисцидозе следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.

АЦЦ® 200 принимают только в виде приготовленного раствора. Порошок растворяют в стакане кипяченой воды и принимают после еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥0.1% - <1%) - стоматит, диарея, рвота, изжога, тошнота.

Со стороны ЦНС: редко (≥0.1% - <1%) - головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<0.01%) - тахикардия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: редко (≥0.1% - <1%) - кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности; очень редко (<0.01%) – зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм. Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.

Прочие: редко (≥0.1% - <1%) - снижение агрегации тромбоцитов.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение АЦЦ® 200 при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек

Применение у детей

У детей в возрасте до 6 лет ацетилцистеин рекомендуется применять в форме сиропа (АЦЦ® Юниор).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой или язвенной болезнью в анамнезе.

Секретолитическое действие АЦЦ® 200 поддерживается достаточным приемом жидкости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств возможен опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Тетрациклина хлорид следует вводить отдельно от ацетилцистеина и, по крайней мере, с интервалом 2 ч.

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (в т.ч. полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения с ацетилцистеином или другими муколитическими препаратами основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых активные вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности антибиотики и ацетилцистеин следует принимать внутрь по отдельности с интервалом 2 ч.

При одновременном введении ацетилцистеина и тринитрата глицерина наблюдалось усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов нитроглицерина. Клиническая значимость этих данных пока не установлена.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.