Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЦЦ® 600 (ACC 600)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: HEXAL, AG (Германия)
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЭЗ АГ
Активное вещество: ацетилцистеин
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. шипучие 600 мг: 10, 20 или 40 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012367 от 28.01.2014 - Действующее

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, гладкие, с насечкой, с запахом ежевики; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный, не содержащий инородных частиц, со вкусом и запахом ежевики.

1 таб.
ацетилцистеин 600 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный.

2 шт. - пакетики трехслойные (5) - пачки картонные.
2 шт. - пакетики трехслойные (10) - пачки картонные.
4 шт. - пакетики трехслойные (5) - пачки картонные.
4 шт. - пакетики трехслойные (10) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЦЦ® 600 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Препарат разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте), уменьшая вязкость мокроты.

Альтернативный механизм действия ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы, обезвреживая их.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно при детоксикации ядовитых веществ. Выступает в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

При профилактическом применении оказывает защитное действие в отношении частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигаются через 1-3 ч. Cmax в плазме крови метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л.

Связывание ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет примерно 50%. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низкая - около 10%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени в фармакологически активный метаболит - цистеин, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Ацетилцистеин выводится с мочой почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

T1/2 в плазме крови составляет приблизительно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к увеличению T1/2 вплоть до 8 ч, поскольку скорость выведения ацетилцистеина, в основном, определяется печеночной биотрансформацией.

Показания к применению

— секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и транспортировки мокроты.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет препарат назначают по 1/2 шипучей таблетки 2 раза/сут или 1 шипучую таблетку 1 раз/сут (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина/сут).

Шипучие таблетки следует предварительно растворить в стакане воды, принимать после еды.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания, и определяется лечащим врачом.

При хроническом бронхите и муковисцидозе следует проводить долгосрочное лечение в целях профилактики инфекции.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥0.1% - <1%) - стоматит, диарея, рвота, изжога, тошнота.

Со стороны ЦНС: редко (≥0.1% - <1%) - головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<0.01%) - тахикардия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: редко (≥0.1% - <1%) - кровотечения, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности; очень редко (<0.01%) – зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхиолоспазм. Сообщения относительно бронхиолоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.

Противопоказания к применению

— непереносимость галактозы;

— врожденная недостаточность лактазы;

— синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение АЦЦ® 600 при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.
Применение при нарушениях функции печени
Нарушение функции печени приводит к увеличению T1/2 вплоть до 8 ч.
Особые указания

Секретолитическое действие АЦЦ® 600 поддерживается достаточным приемом жидкости.

1 шипучая таблетка АЦЦ® 600 содержит 138.8 мг натрия. Это следует принимать во внимание при соблюдении пациентом бессолевой диеты.

Использование в педиатрии

Из-за высокого содержания активного вещества препарат не следует применять у детей в возрасте младше 14 лет. Для этой возрастной группы рекомендуется педиатрическая форма – АЦЦ® юниор сироп против кашля (200 мг/10 мл).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств возможен опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Тетрациклина хлорид следует вводить отдельно от ацетилцистеина и, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом.

Сообщения относительно инактивации антибиотиков (в т.ч. полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения с ацетилцистеином или другими муколитическими препаратами основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики следует вводить отдельно с двухчасовым временным интервалом.

При одновременном введении ацетилцистеина и тринитрата глицерина наблюдалось усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов нитроглицерина. Клиническая значимость этих данных пока не установлена.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Следует плотно закрывать контейнер после вынимания таблеток!