Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ACETYLSALICYLIC ACID)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ПАВЛОДАРСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ТОО (Казахстан)
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014224 от 03.06.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоскоцилиндрической поверхностью, с риской на одной стороне и двухсторонней фаской.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, лимонной кислоты моногидрат.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - ящики картонные.


Описание лекарственного препарата АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается их влияние на центры терморегуляции. Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обусловливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. В высоких дозах ацетилсалициловая кислота ингибирует синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется, преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и, в меньшей степени, из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови.

T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин, салициловой кислоты – около 3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде салициловой кислоты. Выведение салициловой кислоты дозозависимое.

Показания к применению

— болевой синдром слабой и средней интенсивности различной этиологии (в т.ч. при головной – мигрень, зубной боли, невралгии, миалгии, суставной боли, люмбаго);

— повышенная температура (лихорадка) при гриппе, простудных (ОРВИ) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Ацетилсалициловую кислоту принимают внутрь, после приема пищи, запивая большим количеством жидкости - водой.

При болевом синдроме взрослым рекомендуется принимать по 250-500 мг/сут (1/2-1 таблетке) 3-6 раз/сут. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч. Максимальная разовая доза - 1000 мг, максимальная суточная доза - 3000 мг.

Детям старше 16 лет в разовой дозе 250 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут, максимальная суточная доза 750 мг.

В качестве жаропонижающего средства назначают при температуре тела более 38.5°С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе - при температуре более 37.5°С) в дозе 500-1000 мг.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Побочное действие

— тошнота, потеря аппетита, боли в желудке;

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, бронхоспазм, эозинофилия, анафилактический шок, ангионевротический отек, «аспириновая триада»: сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);

— синдром Рейе;

— интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром;

— тромбоцитопения, анемия, лейкопения;

— нарушения функции печени и почек, почечная недостаточность;

— головокружение, головная боль, шум в ушах, снижение остроты слуха;

— эрозивные и язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;

— усиление тяжести сердечной недостаточности;

— асептический менингит.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте, ее производным или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, геморрагические диатезы, предрасположенность к геморрагиям, повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, дефицит витамина К, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия);

— нефролитиаз, гиперурикемия;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тяжелые нарушения функции печени и почек;

— выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 16 лет;

— прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

— подагра и подагрический артрит.

С осторожностью при сопутствующей терапии антикоагулянтами, гиперурекемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних периодах беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости. При длительном применении ацетилсалициловой кислоты следует периодически контролировать кал на наличие крови для своевременного выявления ульцерогенного действия и анализы крови (влияние на агрегацию тромбоцитов, некоторая антикоагулирующая активность). Не следует назначать одновременно с другими обезболивающими и противовоспалительными средствами.

За 5-7 сут до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.

Не назначают препарат ацетилсалициловой кислоты детям до 16 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией, респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией в связи с опасностью развития синдрома Рейе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата возможно управление транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами, т. к. ацетилсалициловая кислота не вызывает снижения концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: гипервентиляция, звон в ушах, снижение остроты зрения и слуха, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, общее недомогание. При тяжелых отравлениях могут появляться бред, тремор, одышка, эксикоз, гипертермия, кома, судороги.

Лечение: вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительные средства. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота усиливает эффекты антикоагулянтов, сахароснижающих средств, действие кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств, метотрексата, резерпина при их приеме внутрь.

Фенацетин, антигистаминные средства, ацетаминофен, кофеин повышают риск развития побочных явлений, глюкокортикоиды – негативное воздействие на слизистую оболочку ЖКТ и увеличивают Cl.

Препарат до некоторой степени уменьшает влияние спиронолактона, фуросемида, урикозурических средств.

Повышает риск кровотечений при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитическими средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года. Не применять по истечении срока годности.