Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АДОНИС-БРОМ (ADONIS-BROM)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО (Республика Беларусь)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 69.07 мг+250 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011827 от 30.09.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя.

1 таб.
густой экстракт адониса* 69.07 мг
калия бромид 250 мг

* с активностью 170 ЛЕД и влажностью 25%.

Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Состав оболочки: адвантия префед (гипромеллоза, кополивидон, полиэтиленгликоль, каприловый/каприновый триглицерид, полидекстроза (E1200), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АДОНИС-БРОМ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство растительного происхождения, оказывает слабое седативное и кардиотоническое действие.

Действие Адонис-брома обусловлено входящими в состав экстракта адониса (горицвета весеннего) полярных гликозидов цимарина (1-10% общего количества гликозидов) и адонитоксина (3-20% общего количества гликозидов), а также бромид-ионов. Бромид-ионы стабилизируют хлорный канал ГАМКА- рецептора, после взаимодействия с γ-аминомасляной кислотой, обеспечивая поступление бромид- и хлорид-ионов в клетку и снижение активности нейронов. Цимарин взаимодействует с нейростероидным распознающим участком ГАМКА-рецептора и повышает его чувствительность к действию γ-аминомасляной кислоты. В мембране нейрона и миокарда цимарин блокирует работу Na +/K +-АТФазы, что препятствует удалению ионов натрия из клетки. Повышение внутриклеточного натрия нарушает процесс удаления кальция из клетки и повышает сократительную активность миокарда. Адонис-бром оказывает слабое кардиотоническое действие, главным образом, за счет систолического компонента: увеличивает силу сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), возбудимость миокарда (положительный батмотропный эффект). Диастолическое действие выражено значительно слабее и характеризуется снижением частоты сердечных сокращений (отрицательный хронотропный эффект) и проведением импульсов по миокарду (отрицательный дромотропный эффект). Адонис-бром концентрирует и усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

После приема внутрь активные компоненты всасываются быстро и достаточно полно. Максимальная концентрация цимарина (гликозид адониса) и бромид-ионов достигается через 1-2 часа после приема. Биодоступность составляет 47% для цимарина и около 96% для бромид-ионов. В крови около 51-59% цимарина циркулирует в связанном с белками плазмы состоянии. Бромид-ионы с белками плазмы практически не связываются.

В организме цимарин и бромид-ионы распределяются равномерно, в основном во внеклеточной жидкости. В спинномозговой жидкости концентрации бромид-иона и цимарина составляют 37% от их концентрации в плазме. Бромид-ионы не подвергаются метаболизму, цимарин частично биотрансформируется в печени и стенке кишечника. Элиминация бромид-ионов и цимарина осуществляется в основном почками. Бромид-ионы выводятся путем гломерулярной фильтрации, но в последующем подвергаются канальцевой реабсорбции, конкурируя с хлорид-ионами. Период полуэлиминации бромид-ионов составляет в среднем 11,9±1,4 сут и зависит от уровня потребления соли (укорачивается при увеличении потребления натрия хлорида). Дополнительными путями элиминации бромид-ионов являются кишечник, потовые и молочные железы.

Цимарин элиминируется в виде метаболитов и неизмененного вещества (около 21% введенной дозы). Коэффициент суточной элиминации составляет 50%. Период полуэлиминации около 13-23 ч.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— начальные формы хронической сердечной недостаточности (класс I по NYHA);

— неврастения, неврозы, истерия;

— повышенная раздражительность, бессонница на фоне интенсивных физических нагрузок и стрессов;

— вегетососудистая дистония.

Режим дозирования

Назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Курс лечения определяет лечащий врач.

При нарушении функции почек со снижением клиренса креатинина более чем на 50% от нормальных показателей рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза или увеличить интервал между приемами лекарственного средства до 12 часов.

Побочное действие

- брадикардия, аритмия (экстрасистолия по типу бигеминии);

- головная боль, беспокойство, бессонница, депрессивные состояния, нарушения зрения, вялость, заторможенность, слабость, сонливость, замедление речи, в тяжелых случаях – симптомы бромизма (при передозировке препарата);

- тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита, диарея;

- аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к адонису, бромидам;

— депрессия;

— дыхательная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность (II-IVкласс по NYHA);

— тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;

— эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;

— прием сердечных гликозидов;

— дигиталисная интоксикация;

— гиперкальциемия, гипокалиемия;

— брадикардия, атриовентрикулярная блокада различной степени или желудочковая форма аритмии, синдром Адамса-Стокса-Морганьи;

— стенокардия, инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бромид-ионы легко проникают через плаценту и выделяются в грудное молоко. Применение Адонис-брома в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения Адонис-брома в период лактации следует прекратить грудное кормление ребенка на весь период лечения и в течение 1 месяца после его окончания.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек со снижением клиренса креатинина более чем на 50% от нормальных показателей рекомендуется уменьшить разовую дозу в 2 раза или увеличить интервал между приемами лекарственного средства до 12 часов.
Особые указания

Следует соблюдать гипосолевую диету (ограничить потребление хлорида натрия) в период лечения Адонис-бромом.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей не установлена. Не рекомендуется применение препарата в детском возрасте.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием Адонис-брома нарушает способность пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, политопная экстрасистолия, бигеминия или тригеминия, замедление предсердно-желудочковой проводимости; в тяжелых случаях – трепетание желудочков, остановка сердца.

Лечение: при интоксикации, связанной с передозировкой сердечными гликозидами, делают перерыв в применении лекарственного средства, при необходимости назначают препараты калия и антиаритмические препараты.

Применение диуретиков для создания форсированного диуреза и ускорения выведения бромид-ионов противопоказано, т.к. при этом возрастает риск токсического действия гликозидов адониса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление токсического действия других сердечных гликозидов (препаратов наперстянки, строфанта и ландыша).

При одновременном применении усиливает эффект и токсическое действие противоаритмических средств класса IA(хинидин, прокаинамид, дизопирамид), препаратов кальция, слабительных средств и глюкокортикостероидов.

Усиливает угнетающее воздействие на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств, нейролептических средств и алкоголя. Галотановая анестезия повышает уровень бромид-ионов в организме у пациентов, принимающих Адонис-бром, и усиливает его эффект и токсическое действие.

Прием соленой пищи приводит к увеличению экскреции бромидов с мочой и ослабляет эффект препарата.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.