Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АДОЗИН DR (ADOSINE DR)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: RANBAXY LABORATORIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: диданозин
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. кишечнорастворимые 250 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020177 от 11.10.2013 - Действующее

Капсулы с отложенным высвобождением твердые желатиновые, размер №1; с непрозрачным корпусом и крышечкой от белого до почти белого цвета, с черной печатью "RA 49"; содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.

1 капс.
диданозин 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат.

Состав покрытия гранул: гипромеллоза (3cps), полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171).

Состав кишечнорастворимой оболочки гранул:
сополимер метакриловой кислоты (эквивалентно сухому полимеру), диэтилфталат, натрия гидроксид, тальк.

Состав смазки гранулята:
тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсул:
корпус - титана диоксид (Е171), вода, желатин; крышечка - титана диоксид (Е171), вода, желатин.

Состав печатных чернил (на 1 г):
шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. кишечнорастворимые 400 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020178 от 11.10.2013 - Действующее

Капсулы с отложенным высвобождением твердые желатиновые, размер "0el"; с непрозрачным корпусом и крышечкой от белого до почти белого цвета, с черной печатью "RA 50"; содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.

1 капс.
диданозин 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат.

Состав покрытия гранул: гипромеллоза (3cps), полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171).

Состав кишечнорастворимой оболочки гранул:
сополимер метакриловой кислоты (эквивалентно сухому полимеру), диэтилфталат, натрия гидроксид, тальк.

Состав смазки гранулята:
тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсул:
корпус - титана диоксид (Е171), вода, желатин; крышечка - титана диоксид (Е171), вода, желатин.

Состав печатных чернил (на 1 г):
шеллак, этанол безводный, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АДОЗИН DR . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, синтетический аналог деоксиаденозина (пуринового нуклеозида). Активен в отношении ВИЧ. После проникновения диданозина в клетку, метаболизируется клеточными ферментами до активного метаболита - дидеоксиаденозина трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Под действием диданозина увеличивается число клеток с CD4+-рецепторами, что считается подтверждением противовирусного действия. Одновременно нормализуются показатели периферической крови и содержание вирусного белка (антигена P24) в крови.

Фармакокинетика
Диданозин быстро разрушается при кислых значениях рН. Поэтому все лекарственные формы для приема внутрь содержат буферные вещества, которые повышают рН желудочного сока и тем самым уменьшают распад диданозина и усиливают его всасывание. Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.7-1 л/кг. T1/2 составляет 1.5 ч. Выводится с мочой.
Показания к применению
Лечение СПИД с выраженными клиническими проявлениями инфекций при неэффективности или непереносимости зидовудина.
Режим дозирования

При приеме внутрь в зависимости от лекарственной формы разовая доза для взрослых при массе тела 60 кг и более составляет 200-250 мг, при массе тела менее 60 кг - 125-167 мг. Кратность приема - 2 раза/сут.

У детей применяют в дозе 240 мг/м2. Интервал между приемами должен составлять 12 ч. Диданозин следует принимать натощак.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и амилазы в плазме крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия, головная боль, судороги, общая слабость, головокружение, бессонница.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты. При применении диданозина у детей отмечались также депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диданозину.
Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения диданозина при беременности у человека не проводилось. Применение при беременности возможно только при наличии четких показаний и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает имеющийся риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли диданозин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей
Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.
Особые указания

В настоящее время отсутствуют результаты контролируемых исследований влияния диданозина при ВИЧ-инфекции. Проводятся клинические испытания для оценки его эффективности и оптимизации режима дозирования.

С осторожностью применяют диданозин при указании в анамнезе на панкреатит.

При лечении следует регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, показатели функции почек, содержание T-лимфоцитов.

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

При применении диданозина мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Диданозин не рекомендуется применять совместно с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой, т.к. увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином, винкристином возможно развитие периферической невропатии.

При одновременном применении диданозина с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии.