Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЕВИТ (AEVIT) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 100 тыс.МЕ+100 мг: 20 или 1000 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003988 от 21.11.2011 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, шарообразной формы, от темно-желтого до светло-коричневого цвета; содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1 капс.
ретинола пальмитат (вит. А) 55.036 мг (100 тыс.МЕ)
α-токоферила ацетат (вит. Е) 100 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель красный очаровательный (Е129), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый голубой (Е133), вода очищенная.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - упаковки групповые.


Описание лекарственного препарата АЕВИТ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.

Фармакокинетика

После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в печень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После введения Cmax в плазме достигается через 4 ч. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно: за 21 день из организма исчезает всего 34% введенной дозы. Поэтому довольно велика опасность кумуляции препарата при повторных приемах.

Альфа-токоферилацетат всасывается в ЖКТ, большая часть попадает в лимфу, быстро распределяется во всех тканях, выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Тmax – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гаммалактона). Выводится медленно.

Показания к применению

— облитерирующий атеросклероз;

— облитерирующий эндартериит I-II-III стадии, осложненный трофическими нарушениями.

Режим дозирования

Внутрь, ежедневно по 1 капсуле в течение 20-40 дней с промежутками 3-6 мес.

Побочное действие

Гипервитаминоз, сонливость, вялость, головная боль, аллергические реакции, кратковременное повышение температуры, потливость, кожные высыпания, чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, шелушение кожи, расстройство походки, болезненность в костях и нижних конечностей, повышение давления спинномозговой жидкости (у детей).

Противопоказания к применению

— тиреотоксикоз;

— желчнокаменная болезнь;

— хронический гломерулонефрит;

— хроническая сердечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— саркоидоз в анамнезе;

— хронический панкреатит;

— инфаркт миокарда;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хроническом гломерулонефрите.

С осторожностью: острый и хронический нефрит.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью.

Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е.

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота. Гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменение на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы острой передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гипоавитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.

Лечение: отмена препарата, для ликвидации гиперавитаминоза А назначают маннит, снижающий внутричерепное давление и ликвидирующий симптомы менингизма; глюкокортикоиды, ускоряют метаболизм витаминов А и Е в печени, Викасол уменьшает опасность геморрагий.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Альфа-токоферилацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, антикоагулянтами непрямого действия, щелочнореагирующими средствами, т.к. повышается риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витаминов А и Е.

Не рекомендуется одновременно прием других поливитаминных препаратов, содержащих витамины А и Е, в виду возможности депонирования последних в организме.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 2 года. Не применять по истечении срока годности.