Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЛКОСОН® (ALCOSON) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 14 или 25 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№006129 от 23.05.2011 - Действующее

Таблетки белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне.

1 таб.
дисульфирам 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон PVP К30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), натрия крахмала гликолат (эксплотаб), магния стеарат.

14 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
25 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛКОСОН® создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Действие дисульфирама, прежде всего, связано с необратимой инактивацией фермента ацетальдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этилового спирта. В отсутствии фермента блокируется метаболизм этанола и повышается внутриклеточная концентрация ацетальдегида, накопление которого приводит к тяжелым для больного изменениям в организме (приливы крови к лицу, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления и т. п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приёма препарата.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ происходит быстро, с дальнейшим распределением препарата в поджелудочную железу, печень, кишечник и жировую ткань. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбамида, который выводится в форме глюкуронида или превращается в диэтиламин и сероуглерод, часть которого выводится легкими. Остальные метаболиты выводятся с мочой.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии хронической алкогольной зависимости.

Режим дозирования

Лечение проводится под наблюдением врача.

Лечение Алкосоном должно быть начато, по крайней мере, спустя 24 ч после прекращения приема алкоголя. Лечение начинают с максимальной дозы 500 мг/сут 1 раз/сут во время еды, в течение 1 или 2-х недель. Поддерживающая доза должна быть 125-250 мг/сут и не должна превышать 500 мг.

Побочное действие

Связанные с приемом дисульфирама

— тошнота, рвота, боли в желудке, понос;

— чесночный или металлический привкус во рту, непрятный запах изо рта;

— сонливость, чувство усталости, головная боль;

— часто наблюдается повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, однако, случаи гепатита редки, тем не менее, возможны фульминантные и фатальные формы гепатита;

— неврит зрительного нерва, полиневрит нижних конечностей, нарушение обоняния, периферическая моно- и полинейропатия;

— кожный зуд, сыпь, крапивница, дерматит;

— импотенция;

— обострение гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— тромбофлебит.

Связанные с приёмом дисульфирама в комбинации с алкоголем:

— сильные приливы крови к лицу, покраснение кожи, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия и гипотензия;

— единичные случаи тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма, эпизоды стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические симптомы (затемнение сознания, энцефалопатия и судорожные припадки);

— острые психозы, острый алкогольный параноид, острый алкогольный галлюциноз, алкогольный делирий.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к дисульфираму или к какому-либо из компонентов препарата;

— прием алкоголя или лекарственных препаратов, содержащих в своем составе алкоголь, в течение предшествующих 24 ч;

— тиреотоксикоз, сахарный диабет;

— резко выраженный кардиосклероз, коронарная недостаточность, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, артериальная гипертензия II и III степени, атеросклероз сосудов головного мозга, тяжелые сосудистые заболевания головного мозга, сердечные и сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;

— болезни кроветворных органов;

— туберкулез легких с кровохарканьем, свежий туберкулезный инфильтрат, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких;

— кровоточащая язва желудка, тяжелая печеночная недостаточность;

— эпилепсия и эпилептиформные синдромы, полиневриты, невриты слухового и глазного нервов, инфекционные заболевания мозга;

— почечная недостаточность;

— глаукома;

— злокачественные опухоли;

— психические заболевания;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Особые указания

Алкосон не должен применяться без согласия пациента, употребляющего алкоголь.

Следует предупреждать больных об опасности развития дисульфирам-алкогольной реакции. Дисульфирамо-алкогольная реакция развивается у больных, получающих лечение дисульфирамом во время приёма спиртных напитков, в том числе и в малых количествах; следует предупреждать больных о наличии алкоголя в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для перорального приёма), в пище, а также в лосьонах после бритья и парфюмерных изделиях. Реакции, вызванные совместным применением препарата и алкоголя, могут проявиться даже спустя 14 дней после употребления алкоголя.

Дисульфирам-алкогольная реакция

Симптомы: интенсивный прилив крови к лицу, эритема, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и гипотензия, высыпания на коже, головная боль, одышка, повышенная потливость, жажда, боли в груди и галлюцинации развиваются через 10 мин после приёма спиртного напитка и длятся от 30 мин до нескольких часов. Если несмотря на эти симптомы, продолжать лечение, могут развиться осложнения в виде сердечно-сосудистого коллапса, аритмий, инфаркта миокарда, острой сердечной недостаточности и, в тяжелых случаях, летальный исход.

В начале и в ходе лечения каждые 6 месяцев у пациентов, получающих дисульфирам, должен определяться уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови и проводиться развернутый анализ крови.

Следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом и эпилепсией.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования, требующего повышенного внимания, и другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: коматозное состояние, коллапс, различные неврологические симптомы (экстрапирамидный синдром, нарушение сознания, в том числе кома и синдром затемнения сознания).

Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем, проводят дезинтоксикационную терапию, вводят дыхательные аналептики, витамины группы В.

Лекарственное взаимодействие

С транквилизаторами: Алкосон понижает плазменный клиренс диазепама и хлордиазепоксида. При лечении бензодиазепиновыми препаратами предпочтительными являются оксазепам, алпразолам или лоразепам.

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами: Алкосон может оказать токсическое действие при совместном применении с фенитоином, варфарином или антипирином. При совместном приеме Алкосона с данными препаратами возникает опасность развития кровотечения. Так как Алкосон может увеличивать протромбиновое время, необходима корректировка дозы у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

С изониазидом: При совместном применении изониазида и Алкосона могут наблюдаться шаткая походка и нарушение поведения. В таком случае, лечение Алкосоном следует прекратить.

С производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): Если Алкосон принимается вместе с метронидазолом возможно развитие токсического психоза. Если это произошло, необходимо прекращение приема одного из препаратов.

С хлорпромазином и амитриптилином: Хлорпромазин и амитриптилин усиливают тяжесть дисульфирам-алкогольной реакции, а диазепам - снижает.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.