Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЛФИНОР (ALFINOR) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 24 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020563 от 03.06.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне и диаметром 10 мм.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота безводная (Тип 102), повидон К25, кросповидон типа А, масло растительное гидрогенизированное.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛФИНОР создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Бетагистин - аналог эндогенного гистамина. Является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов, и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Бетагистин повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов. Вызывает расширение капилляров/артериол в спиральной связке и в сосудистой полоске улиткового лабиринта, тем самым улучшая кровообращение данного отдела. Бетагистин генерирует потенциал действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер прямо пропорционально дозировке. Повышает церебральный кровоток у человека. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторов. При лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера бетагистин уменьшает частоту и тяжесть приступов головокружения.

Фармакокинетика

При пероральном приеме бетагистин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее. Cmax в плазме крови достигается через час. Степень связывания бетагистина с протеинами плазмы крови составляет менее 5%. Препарат практически полностью метаболизируется в печени до неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Выводится препарат через почки. T1/2 составляет около 3.5 ч.

Показания к применению

— cиндром Меньера, характеризующийся триадой основных симптомов - головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость);

— профилактика и симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза.

Режим дозирования

Для приема внутрь. Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после приема пищи.

Стандартная доза: 24 мг-48 мг в день, разделенные на 2-3 приема.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, разделенные на 2-3 приема.

На протяжении курса лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются после нескольких месяцев лечения.

Своевременно начатое лечение предотвращает развитие болезни и/или потерю слуха, происходящую на поздних стадиях заболевания.

Побочное действие

Редко (от >1/10000 до <1/1000):

— тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозировку);

— головная боль, сонливость, повышение внутричерепного давления;

— сердцебиение, стеснение в области сердца;

— обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы;

— высыпание на коже (с зудом или без), анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата;

— феохромоцитома;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— непереносимость глюкозы, недостаточность лапп-лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Алфинора больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, из-за риска развития диспепсии во время лечения.

С осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом, с артериальной гипотензией, а также при сопутствующем приеме пациентом антигистаминных препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочное действие препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, головная боль, тахикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, отек верхних дыхательных путей.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Поэтому рекомендовано соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В).

При одновременном назначении бетагистина с антигистаминными препаратами возможно снижение эффективности последних.

На сегодняшний день нет достоверных данных по лекарственному взаимодействию бетагистина с сосудорасширяющими, психотропными (в частности, седативными средствами, транквилизаторами и нейролептиками), парасимпатолитиками и витаминами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.