Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЛЛЕРГОСТОП (ALLERGOSTOP) 4% инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/глаз и носа 4%: фл.-капельн. 10 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 002169 от 22.12.2011 - Действующее

Капли для глаз и носа 4% в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до желтоватого цвета.

100 мл
кромогликат натрия 4 г

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛЛЕРГОСТОП 4% создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Подавляя дегрануляцию тучных клеток путем стабилизации клеточной мембраны, кромогликат натрия предотвращает выделение медиаторов аллергии - гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов, в том числе «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек (носа, глаз).

Наибольшая терапевтическая эффективность достигается при профилактическом применении капель. Поэтому следует начинать его применение несколько раньше появления признаков аллергии (это относится к случаям сезонной аллергии).

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней, а максимальный - спустя 15 дней после приема.

Аллергостоп® эффективно облегчает или полностью снимает большую часть симптомов аллергии глаз, проявляя наибольшую активность при сезонном аллергическом и остром конъюнктивитах, сенной лихорадке, вернальном и гигантском папиллярном кератоконъюнктивитах.

Аллергостоп® может также уменьшать повышенную проницаемость сосудов слизистой оболочки и ограничивать доступ аллергена и неспецифических стимулов к тучным клеткам.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Максимальный антиаллергический эффект отмечается в первые 2 ч после применения, продолжительность действия до 4-6 ч.

Системная биодоступность - менее 0.03%. T1/2 - 5-10 мин. Связь с белками плазмы крови – 65%.

После интраназального применения < 7% дозы абсорбируется из носовой полости, попадая в системный кровоток. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигающаяся в органе-мишени после местного применения. T1/2 - 80 мин.

Натрия кромогликат не метаболизируется. Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью на протяжении 24 ч в неизмененном виде.

Показания к применению

— профилактика и лечение острых и хронических конъюнктивитов аллергической этиологии;

— профилактика и лечение сезонного или круглогодичного ринита аллергической этиологии, поллиноза («сенной лихорадки»);

— для облегчения и снятия раздражений слизистой оболочки глаз, связанных с аллергическими реакциями на загрязненную окружающую среду и средства бытовой химии, на профессиональные вредности, в т.ч. дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ, на действие косметических средств и глазных лекарственных препаратов, на растения и домашних животных.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 8 лет:

— в виде глазных капель закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 4 раза/сут через равные интервалы времени (при достижении эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 6-8 закапываний;

— в виде назальных капель при рините закапывают по 1-2 капли препарата в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Частоту закапываний можно увеличить до 6 раз/сут.

Аллергостоп® предназначен для длительной терапии. Профилактическое лечение подострых и хронических процессов следует начинать до контакта с аллергеном. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока больной подвергается действию аллергенов (пыльца, домашняя пыль, споры грибов, пищевые аллергены). Длительность применения при хронических заболеваниях определяется клиническим течением болезни. Следует регулярно оценивать терапевтический эффект, и, в случае необходимости, рекомендуется снижение дозы.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу закрывают колпачком.

Побочное действие

Часто: гиперемия, чувство жжения, местное раздражение глаз (проходят самостоятельно через 1-3 мин).

Редко: временное затуманивание зрения после закапывания; ощущение инородного тела в глазах; повышенное слезотечение или сухость глаз; мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы; раздражение или жжение слизистой оболочки носа, эпистаз, чихание, кашель, ринорея; легкая сухость в горле, носовое кровотечение; головная боль, головокружение, мигрень.

Очень редко: одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, губ, языка, век, анафилактические реакции, артралгия, сыпь, крапивница, кожный зуд, затрудненное дыхание, экзантема; изменение вкуса, дисфагия, тошнота, боль в животе; артериальная гипотензия.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;

— полипы в полости носа (для интраназальных форм);

— детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Натрия кромогликат выделяется в грудное молоко в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует.

Применение препарата во время беременности или лактации рекомендуется только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Применение возможно у детей старше 8 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания

При нарушении целостности флакона, а так же при помутнении раствора, препарат использовать не следует.

Аллергостоп® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может приводить к изменению цвета мягких контактных линз. Перед применением препарата линзы (любые) следует снять и подождать, как минимум, 15 мин, прежде чем одеть их снова. При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена.

Для ускорения действия можно применять противоотечные средства для носа до применения Аллергостоп® в виде назальных капель на протяжении 2–3 дней.

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 8 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат влияет на зрение только непосредственно после применения препарата — на протяжении нескольких минут. Поэтому пациент должен подождать, пока пройдет затуманенность зрения, прежде чем управлять транспортным средством или работать с другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении препарата случаи передозировки маловероятны и не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Для препарата в форме глазных капель — не установлены.

В случае применения других глазных капель следует использовать их с интервалом в 5 мин.

Отсутствуют данные об отрицательном лекарственном взаимодействии кромогликата натрия в форме назальных капель с другими препаратами при одновременном применении.

Аллергостоп® может усиливать эффект антигистаминных препаратов, β-адреномиметиков, глюкокортикостероидов и теофиллина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. После вскрытия хранить в плотно закрытой упаковке и использовать в течение 4 недель.

Срок хранения - 3 года. Не применять по истечении срока годности.