Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЛЛЕРГОСТОП (ALLERGOSTOP) спрей 2% инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей назальный 4%: фл. 10 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 002171 от 22.12.2011 - Действующее

Спрей назальный 4% в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до желтоватого цвета.

100 мл
кромогликат натрия 4 г

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с распылителем (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛЛЕРГОСТОП спрей 2% создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Подавляя дегрануляцию тучных клеток путем стабилизации клеточной мембраны, кромогликат натрия предотвращает выделение медиаторов аллергии - гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов, в том числе «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек.

Наибольшая терапевтическая эффективность достигается при профилактическом применении спрея. Поэтому следует начинать его применение несколько раньше появления признаков аллергии (это относится к случаям сезонной аллергии).

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней, а максимальный - спустя 15 дней после приема.

Аллергостоп® эффективно облегчает или полностью снимает большую часть симптомов аллергии, проявляя наибольшую активность при сезонном или круглогодичном рините.

Аллергостоп® может также уменьшать повышенную проницаемость сосудов слизистой оболочки и ограничивать доступ аллергена и неспецифических стимулов к тучным клеткам.

Фармакокинетика

После интраназального применения < 7% дозы абсорбируется из носовой полости, попадая в системный кровоток. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигающаяся в органе-мишени после местного применения. T1/2 - 80 мин. Максимальный антиаллергический эффект отмечается в первые 2 ч после применения, продолжительность действия до 4-6 ч.

Натрия кромогликат плохо растворим в липидах и потому не проникает через биологические мембраны, в том числе через гематоэнцефалический барьер, не метаболизируется.

Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью на протяжении 24 ч в неизменном виде.

Показания к применению

— профилактика и лечение сезонного или круглогодичного ринита аллергической этиологии, поллиноза («сенной лихорадки»);

— для облегчения и снятия раздражений слизистой носовой полости, связанных с аллергическими реакциями на загрязненную окружающую среду и средства бытовой химии, на профессиональные вредности, в т.ч. дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ, на растения и домашних животных.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 5 лет обычно назначают по 1 дозе спрея в каждый носовой ход 4 раза/сут.

При необходимости суточная доза может быть увеличена, но частота введения препарата не должна превышать 1 дозу спрея в каждый носовой ход 6 раз/сут.

Интервалы между введениями можно увеличить после достижения терапевтического эффекта, до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Аллергостоп® предназначен для длительной терапии. Профилактическое лечение подострых и хронических процессов следует начинать до контакта с аллергеном. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока больной подвергается действию аллергенов (пыльца, домашняя пыль, споры грибов, пищевые аллергены). Длительность применения при хронических заболеваниях определяется клиническим течением болезни. Следует регулярно оценивать терапевтический эффект, и, в случае необходимости, рекомендуется снижение дозы.

Побочное действие

Часто: раздражение или жжение слизистой оболочки носа, эпистаз, чихание, кашель, ринорея.

Редко: легкая сухость в горле, затруднение дыхания, носовое кровотечение; головная боль, головокружение, мигрень.

Очень редко: сыпь, крапивница, кожный зуд, экзантема одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, губ, языка, век, анафилактические реакции, артралгия; изменение вкуса, дисфагия, тошнота, боль в животе; артериальная гипотензия.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— полипы в носовой полости;

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

— детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Натрия кромогликат выделяется в грудное молоко в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного действия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует.

Применение препарата во время беременности или периода лактации, рекомендуется только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Применение возможно у детей старше 5 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания

При нарушении целостности флакона, а так же при помутнении раствора, препарат использовать не следует.

При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или кортикостероидами на протяжении короткого периода. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена.

Для ускорения действия можно применять противоотечные средства для носа до применения препарата Аллергостоп® на протяжении 2–3 дней.

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 5 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия препарата и возможность возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС, следует повременить с управлением транспортным средством или работой с другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении препарата случаи передозировки маловероятны и не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Данные об отрицательном лекарственном взаимодействии натрия кромогликата с другими препаратами при одновременном применении отсутствуют.

Аллергостоп® может усиливать эффект антигистаминных препаратов, β-адреномиметиков, глюкокортикостероидов и теофиллина.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. После вскрытия хранить в плотно закрытой упаковке и использовать в течение 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 3 года. Не применять по истечении срока годности.