Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЛМИРАЛ (ALMIRAL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 75 мг/3 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000657 от 10.08.2011 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл 1 амп.
диклофенак натрия 25 мг 75 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, формальдегид ­сульфоксилат ­натрия, натрия метабисульфит (Е223), натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные из поливинилхлорида (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЛМИРАЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Алмирал является эффективным нестероидным противовоспалительным средством. Основной механизм действия - блокирование биосинтеза простогландинов вследствие ингибирования циклооксигеназы. Обладает мощными противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действиями.

Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую АДФ и коллагеном.

Фармакокинетика

При в/м введении Cmax в крови достигается через 30 мин. Около 50-60% диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. T1/2 – 1-2 ч. Основные метаболиты выводятся из организма в виде глюкуронидов или сульфатов, преимущественно с мочой и в небольших количествах – с желчью.

Диклофенак обнаруживается в грудном молоке в незначительной концентрации.

Показания к применению

— острый болевой синдром вследствие воспаления или дегенеративных форм ревматизма;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит;

— остеоартроз;

— спондилоартрит;

— болевой синдром с локализацией в позвоночнике;

— внесуставная форма ревматизма;

— острые атаки подагры;

— ушибы, растяжения;

— мигрень;

— аднексит;

— альгодисменорея.

Режим дозирования

Взрослым: в/м вводят 75мг/сут. Возможно введение по 75 мг 2 раза/сут, при этом интервал между введениями должен составлять несколько часов и следующую инъекцию следует производить в другую ягодицу.

В случае почечной колики назначают одну ампулу (75 мг) в/м, следующая доза (75 мг) может быть введена при необходимости через 30 мин.

Максимальная доза для взрослых не должна превышать 150 мг. Нельзя применять в течение более двух дней!

Побочное действие

Тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея; головная боль, головокружение, бессонница, нарушение памяти, тремор, судороги; покраснение кожных покровов, зуд, в отдельных случаях буллезная сыпь, экзема, эритродермия, пурпура; возможно увеличение активности печеночных аминотрансфераз.

Редко - < 1/10 000: гастриты, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (осложняющиеся кровотечением и перфорацией), кровавая рвота, дёгтеобразный стул или кровавый понос; вялость, чувство усталости; крапивница; периферические отёки, в особенности у больных с артериальной гипертензией или нарушенной функцией почек; тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической и апластической анемии; сонливость.

В единичных случаях: неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, панкреатит, афтозный стоматит, эзофагит; острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз; нарушение функции печени, включая гепатиты с желтухой или без нее.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из ингредиентов препарата;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения или в анамнезе;

— бронхиальная астма, крапивница, острый ринит - связанные с применением аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств;

— серьёзные нарушения функции печени и почек;

— сердечная недостаточность;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при серьёзных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при серьёзных нарушениях функции почек.

Частое применение анальгетиков, особенно комбинаций нескольких болеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Применение у пожилых пациентов

Следует помнить, что у пациентов пожилого возраста, принимающих диклофенак, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь, перфорация могут иметь место в процессе лечения даже если в анамнезе не имелось противопоказаний. При появлении нежелательных симптомов прием препарата должен быть прекращен.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Пациенты с симптомами нарушения функции ЖКТ должны во время приема препарата находиться под постоянным врачебным контролем. Следует помнить, что у пациентов пожилого возраста, принимающих диклофенак, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь, перфорация могут иметь место в процессе лечения даже если в анамнезе не имелось противопоказаний. При появлении нежелательных симптомов прием препарата должен быть прекращен.

Нужно быть особенно осторожным при назначении препарата пациентам с гиперчувствительностью к другим веществам, поскольку у них повышен риск возникновения реакций гиперчувствительности и к диклофенаку.

Продолжительное применение диклофенака требует регулярного наблюдения за функцией печени, почек, а также за картиной крови.

Частое применение анальгетиков, особенно комбинаций нескольких болеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Диклофенак в больших дозах может обратимо уменьшать агрегацию тромбоцитов. При применении препарата не следует находиться на солнце во избежание сенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение диклофенака и дигоксина, фенитоина и препаратов лития может увеличить уровень данных препаратов в сыворотке крови. Необходимо следить за уровнем лития в сыворотке крови.

Алмирал может ослабить действие диуретиков и антигипертензивных средств.

Алмирал может ослабить действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Кроме того, при одновременном применении может увеличиться риск развития дисфункции почек.

Одновременное введение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. По этой причине необходимо следить за уровнем калия в крови.

Одновременное введение Алмирала с другими нестероидными противовоспалительными средствами или с глюкокортикоидами увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Введение диклофенака в течение суток до или после введения метотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в крови и к увеличению его токсического действия.

Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака.

Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака одновременно с антимикробными препаратами хинолинового ряда из-за опасности возникновения судорог, вне зависимости имелись или нет в анамнезе сведения о судорожных припадах или эпилепсии.

Пока клинические исследования не обнаружили каких-либо взаимодействий между диклофенаком и антикоагулянтами. Тем не менее, рекомендуется мониторирование показателей гемостазом в случае сочетанной терапии.

Диклофенак может усилить токсическое действие циклоспорина на почки.

Сообщалось об отдельных случаях влияния на уровень глюкозы в крови после введения диклофенака, рекомендуется коррекция дозы противодиабетических лекарств и мониторинг уровня глюкозы в крови в случае сочетанной терапии.

Сообщалось об одном изолированном случае некроза миокарда и анафилактического шока при сочетанном применении диклофенака и аналогов простагландина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.