Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АМБРО® (AMBRO)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ХИМФАРМ, АО (Казахстан)
Активное вещество: амброксол
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 75 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011598 от 23.05.2013 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, белого цвета; содержимое капсул - гранулы от белого до слегка желтоватого цвета.

1 капс.
амброксола гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: тальк.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл. 40 мл или 100 мл в компл. с дозатором.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020013 от 10.07.2013 - Действующее

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота 25% (для коррекции pH), вода очищенная.

40 мл - флаконы (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл или 150 мл в компл. с дозир. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010434 от 15.12.2010 - Действующее

Сироп прозрачный, слегка желтоватый, с характерным ароматным запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрий лимоннокислый 5.5-водный, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой, вода очищенная.

100 мл - флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
150 мл - флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 30 мг/5 мл: фл. 100 мл или 150 мл в компл. с дозир. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010433 от 15.12.2010 - Действующее

Сироп прозрачный, слегка желтоватый, с характерным ароматным запахом.

5 мл
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрий лимоннокислый 5.5-водный, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой, вода очищенная.

100 мл - флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
150 мл - флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 15 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010604 от 15.12.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

2 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлороводородная кислота (1M раствор), вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата АМБРО® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.

Возраст Разовая доза Частота приема
5-12 лет 15 мг 2-3 раза/сут
2-5 лет 7.5 мг 3 раза/сут
до 2 лет 7.5 мг 2 раза/сут

В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.

Парентерально (в/м, в/в) взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут.

Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко - слабость, головная боль.

Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.