Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АМБРОКСОЛ (AMBROXOL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО (Республика Беларусь)
Активное вещество: амброксол
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004949 от 04.06.2012 - Действующее

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМБРОКСОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax - 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

— острый и хронический бронхит, пневмония (в комплексной терапии);

— хроническая обструктивная болезнь легких (в комплексной терапии);

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь (в комплексной терапии);

— стимуляция пренатального созревания легких и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Режим дозирования

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (0.03 г) 3 раза/сут, детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (0.015 г) 2-3 раза/сут.

Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, запоры; аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Единичные случаи – контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.

Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— беременность (I триместр) и период лактации;

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности в I триместре. При угрозе преждевременных родов во II и III триместрах может применяться для стимуляции созревания легких у плода, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности не менее чем на 3 дня.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Следует соблюдать особую осторожность при использовании амброксола у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность пациента к управлению автотранспортом или иную операторскую деятельность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.