Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АМИКЛАВ (AMIKLAV) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 375 мг: 15 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 005189 от 29.12.2006 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

15 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 625 мг: 15 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 005211 от 29.12.2006 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

15 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМИКЛАВ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клинически значимых бета-лактамаз (типы 2, 3, 4 и 5 – по классификации Ричмонда Сайкса), продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp.

Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность Амиклава, в том числе в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к амоксициллину. Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством к бета - лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплекс с ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действием бета – лактамаз. Амиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции бета-лактамаз).

Амиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. групп А, B, C, G, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, анаэробных бактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин и клавулановая кислота быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием вместе с пищей не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax достигается в крови через 1 ч после приема. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, ткани легкого, предстательной железе, жировой ткани. Активные вещества не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках, проникают через плацентарный барьер. Степень связывания с белками плазмы крови низкая. T1/2 составляет 1-1.5 ч. Основной путь выведения из организма – с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом.

Показания к применению

— острый и хронический синусит, тонзиллит, фарингит;

— хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры;

— острый и хронический отит;

— цистит, уретрит, пиелонефрит;

— сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит;

— инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция);

— инфекции костей и суставов (в том числе хронический остеомиелит);

— холецистит, холангит;

— гонорея.

Режим дозирования

Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке (375 мг) 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях и инфекциях дыхательных путей по 1 таблетке (625 мг) 3 раза/сут.

Продолжительность лечения до 7-10 дней.

При нарушенной функции почек (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) назначают по 1 таблетке 2 раза/сут.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея; зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Редко: псевдомембранозный колит; анафилактический шок; развитие суперинфекции (стоматит, кандидозный вагинит).

Крайне редко: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— печеночная недостаточность;

— холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе;

— инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;

— детский возраст до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, при холестатической желтухе или гепатите в анамнезе, вызванных приемом антибиотиков группы пенициллинов.

Применение при нарушениях функции почек

Осторожность необходима при назначении пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям на цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики (риск развития перекрестной чувствительности).

Осторожность необходима при назначении пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом).

Не рекомендуется пациентам, страдающим инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом в связи с возможностью появления эритематозной сыпи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - тошнота, диарея, рвота, возможны – возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях – судорожные припадки.

Лечение - симптоматическое, в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля для уменьшения всасывания). Эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Клавулановая кислота не влияет на абсорбцию амоксициллина. При одновременном применении Амиклава и непрямых антикоагулянтов происходит усиление действия последних. Одновременное применение Амиклава с дисульфирамом, аллопуринолом, метотрексатом увеличивает риск развития их побочных эффектов. Эффективность Амиклава ослабляет комбинация с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), комбинация с рифампицином – антагонистична. Несовместим с аминогликозидами. Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 2 года. По истечении срока годности препарат не применять.