р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 10 шт.Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
| 1 л | |
| Общее содержание аминокислот | 100 г/л, в т.ч.: |
| изолейцин | 5 г |
| лейцин | 8.9 г |
| лизина гидрохлорид | 8.56 г |
| что соответсвует содержанию лизина | 6.85 г |
| метионин | 4.4 г |
| фенилаланин | 4.7 г |
| треонин | 4.2 г |
| триптофан | 1.6 г |
| валин | 6.2 г |
| аргинин | 11.5 г |
| гистидин | 3 г |
| аланин | 10.5 г |
| глицин | 12 г |
| аспарагиновая кислота | 5.6 г |
| глутаминовая кислота | 7.2 г |
| пролин | 5.5 г |
| серин | 2.3 г |
| тирозин | 0.4 г |
| натрия ацетата тригидрат | 2.858 г |
| натрия гидроксид | 0.36 г |
| калия ацетат | 2.453 г |
| магния хлорида гексагидрат | 0.508 г |
| динатрия фосфата додекагидрат | 3.581 г |
| общий азот 15.8 г/л калорийность 1675 кДж/л (400 ккал) теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л кислотность (титрация к pH 7.4) ~26 ммоль/л pH 5.7-6.3 Концентрация электролитов: натрий 50 ммоль/л калий 25 ммоль/л магний 2.5 ммоль/л ацетаты 46 ммоль/л хлориды 52 ммоль/л фосфаты 10 ммоль/л цитраты 2 ммоль/л | |
Вспомогательные вещества: ацетилцистеин, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.
Аминоплазмаль Е представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.
Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка.
Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е, обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.
С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.
Так как Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.
Состав Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.
Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.
Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е используется для внутривенного введения путем центрально венозной инфузии.
Методика применения препарата
Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно. Для введения раствора используйте только стерильные инфузионные системы. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться.
Рекомендуемые дозы
Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями в аминокислотах, электролитах и жидкости, в зависимости от состояния пациента (состояние питания или степень катаболизма азота в зависимости от основного заболевания).
Взрослым и подросткам от 15 до 17 лет
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
Средняя суточная доза:
10-20 мл/кг массы тела, что соответствует:
1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела
700 – 1400 мл для 70 кг массы тела
Максимальная суточная доза:
20 мл/кг массы тела, что соответствует:
2,0 г аминокислот/кг массы тела
140 г аминокислот для 70 кг массы тела
1400 мл для 70 кг массы тела
Максимальная скорость инфузии:
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует:
0,1 г аминокислот/кг массы тела/час
25 капель/мин для 70 кг массы тела
1,17 мл/мин для 70 кг массы тела
Дети и подростки до 14 лет:
Дозировки для данной группы пациентов являются средними, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и превалирующим заболеванием.
Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:
15 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:
10 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость инфузии:
1 мл/кг массы тела /час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Длительность применения растворов аминокислот определяется наличием показаний для парентерального питания.
В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.
Нечастые (≥1/1.000 - <1/100)
- тошнота, рвота
- головная боль, озноб, повышение температуры тела
При использовании Аминоплазмаль Б.Браун 10%Е аллергических реакций отмечено не было, однако, как препарат парентерального питания в целом наличие аллергических реакций возможно.
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
Исследования относительно применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Нет доклинических данных, касающихся применения Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е во время беременности.
Следовательно, Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться с осторожностью во время беременности и лактации, и только в случае наличия строгих показаний после оценки пользы и возможных рисков для плода.
Для пациентов с печеночной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Противопоказан при прогрессирующих заболеваниях печени
Для пациентов с почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности без гемофильтрации и гемодиализа
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться только после тщательной оценки польза риск, при наличии нарушений аминокислотного обмена, не указанных в списке противопоказаний.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным требованиям.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.
Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови, жидкостного баланса, кислотно-основного состояния и почечной функции (остаточный азот, креатинин).
Мониторинг так же включает в себя исследование сыворотки протеина и печеночной функциональности.
Следует уделить особое внимание случаям введения большого объема жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Растворы аминокислот являются лишь частью парентерального питания.
При парентеральном питании, обеспечение организма аминокислотами должно комбинироваться с введением достаточного количества поставщиков энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), витаминов и микроэлементов.
Место инфузии (поверхность кожи) должно ежедневно проверяться на наличие признаков воспаления или инфицирования.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е предназначен для использования только в стационарных условиях.
Симптомы: передозировка или чрезмерно высокая скорость инфузии может привести к проявлению реакции непереносимости в виде тошноты, озноба, рвоты, нарушения функции почек.
Лечение: в случае появления реакции непереносимости, введение аминокислот должно быть временно прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью введения.
Не выявлено.
Если, при условиях полного парентерального питания, возникла необходимость в добавлении к раствору Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е других питательных веществ, таких как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, то смешивание с растворами, содержащими данные питательные вещества, должно проводиться в строгих асептических условиях, до полного отсутствия примесей. Уделяйте особое внимание совместимости.С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы немедленно после приготовления.
Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
