Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АМИТРИПТИЛИН (AMITRIPTYLINE) драже

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ICN POLFA RZESOW, S.A. (Польша)
Активное вещество: амитриптилин
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту драже 10 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011496 от 24.04.2008 - Аннулированное

Драже светло-вишневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 драже
амитриптилина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: сердцевина драже - лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон; оболочка драже - сахароза, тальк, гуммиарабик, кошениль красная (Е124), краситель бриллиантовый черный.

30 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту драже 25 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001944 от 22.08.2005 - Аннулированное

Драже светло-вишневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 драже
амитриптилина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: сердцевина драже - лактоза, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон; оболочка драже - сахароза, тальк, гуммиарабик, кошениль красная (Е124), краситель бриллиантовый черный.

30 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АМИТРИПТИЛИН драже создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Механизм антидепресивного действия Амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина и серотонина). Для Амитриптилина характерна значительная холинолитическая активность. Он также обладает антигистаминовым и антиадренергическими свойствами.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Амитриптилина пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 4-8 ч (время полураспада 31-46 ч). Связывание с белками крови – 82-96%, Vd 5-10 л/кг.

Биодоступность Амитриптилина от 33 до 62%. Легко проникает через гистогематические барьеры, подвергается интенсивной биотрасформации в печени с образованием двух активных метаболитов, выводится почками.

Показания к применению

— эндогенные депрессии, особенно тревожно-депрессивные состояния, сопровождающиеся продуктивной симптоматикой.

Режим дозирования

Лекарственный препарат принимают в виде равных доз (2-4 раза/сут) или однократной дозы, принимаемой, с учетом седативно-снотворного действия, обычно вечером (50-100 мг на ночь).

Взрослые и подростки старше 16 лет: начальная доза при лечении составляет 50–100 мг/сут. Затем дозы постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта: максимальная доза, применяемая при амбулаторном лечении, составляет 200 мг/сут. После достижения выраженного улучшения необходимо постепенно снижать дозу (обычно до 50–100 мг/сут).

Пациенты старше 65 лет: лечение следует начинать с дозы лекарственного препарата от 25 до 75 мг/сут. Учитывая повышенный риск развития побочных действий, дозы лекарственного препарата следует увеличивать осторожно, под врачебным контролем. Терапевтический эффект в этой группе пациентов может быть достигнут после применения доз, наполовину меньше тех, которые применяются у более молодых пациентов.

Лекарственный препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Рекомендуемый срок лечения составляет от 3 до 6 месяцев.

Побочное действие

— сухость во рту;

— кариес;

— усиленное потоотделение;

— нарушение аккомодации, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления;

— задержка мочеиспускания (в основном у мужчин);

— запоры, паралитическая непроходимость кишечника.

С учетом возрастного снижения функции парасимпатической системы, вероятность наступления побочных действий выше у лиц преклонного возраста:

— повышение или понижение артериального давления;

— ортостатическая гипотония;

— тахикардия;

— инфаркт миокарда;

— нарушения сердечного ритма, в т.ч. нарушения атриовентрикулярной проводимости;

— инсульт;

— спутанность сознания, нарушения концентрации внимания, дезориентация;

— галлюцинации, психомоторное возбуждение, раздражительность, беспокойство, фобии и навязчивые состояния;

— бессонница, сонливость, ночные кошмары;

— ползание мурашек и парестезии конечностей;

— периферическая нейропатия;

— атаксия;

— мышечная дрожь, генерализованные судороги;

— кома;

— патологические изменения на электроэнцефалограмме;

— непроизвольные движения и поздние дискинезии;

— нарушения речи;

— шум в ушах, нарушения зрения;

— головокружение, головные боль, чувство усталости, слабость;

— угнетение функции костного мозга, проявляющееся агранулоцитозом, лейкопенией, эозинофилией, тромбоцитопенией и гемморагической пурпурой;

— тошнота, рвота, боли в эпигастрии, жидкий стул;

— стоматит, темный цвет языка;

— неприятный привкус (металлический или кислый) во рту;

— увеличение подчелюстных лимфоузлов;

— холестатическая желтуха, гепатит;

— гинекомастия;

— расстройства менструального цикла;

— снижение или повышение полового влечения, импотенция;

— повышение или снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови;

— нарушения выделения антидиуретического гормона (синдром Schwartz?a– Bartte?a);

— отек лица и языка;

— кожная сыпь, крапивница, фотодерматоз;

— частые позывы к мочеиспусканию;

— облысение;

— снижение или повышение аппетита;

— снижение или увеличение массы тела;

— симптомы гипомании или мании в первую неделю после отмены лечения, маниакальный статус.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к Амитриптилину или какому-либо составляющему компоненту препарата, либо к бензодиазепину;

— недавно перенесенный инфаркт миокарда;

— нарушения сердечного ритма, в т.ч. нарушение внутрисердечной проводимости;

— ИБС;

— маниакальный психоз;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— порфирия;

— лечение и две недели после окончания приема ингибиторов МАО (моноаминооксидазы);

— беременность;

— период лактации;

— дети и подростки до 16 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Во время применения лекарственного препарата следует соблюдать особую осторожность у пациентов с умеренной и легкой печеночной недостаточностью (увеличение риска кумуляции и появления симптомов передозировки).
Применение у пожилых пациентов
Пациенты старше 65 лет: лечение следует начинать с дозы лекарственного препарата от 25 до 75 мг/сут. Учитывая повышенный риск развития побочных действий, дозы лекарственного препарата следует увеличивать осторожно, под врачебным контролем. Терапевтический эффект в этой группе пациентов может быть достигнут после применения доз, наполовину меньше тех, которые применяются у более молодых пациентов.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

Во время применения лекарственного препарата следует соблюдать особую осторожность у пациентов с шизофренией (в случае применения препарата могут усиливаться симптомы этого заболевания); с гиперплазией предстательной железы (возможно нарушение мочеиспускания) и атонией мочевого пузыря; закрытоугольной глаукомой (вероятность повышения внутриглазного давления); эпилепсией (может привести к усилению симптомов заболевания; применение амитриптилина у этой группы пациентов может вызвать необходимость в увеличении дозы принимаемых ими противоэпилептических препаратов); печеночной недостаточностью (увеличение риска кумуляции и появления симптомов передозировки); гипертиреозом, а также у лиц, проходящих лечение гормонами щитовидной железы (действие амитриптилина у них выражено сильнее, поэтому возможно потребуется индивидуальный подбор дозы лекарственного препарата).

Необходимо также соблюдать осторожность в начальном периоде лечения (от 2 до 4 недель от его начала), так как в это время существует повышенный риск суицида у пациентов с депрессией.

В случае применения высоких доз амитриптилина возможно появление нарушений сердечного ритма, тахикардии и значительного понижения АД. Подобные нарушения могут появиться при применении обычных доз у пациентов с заболеваниями сердца.

При планировании хирургических вмешательств амитриптилин должен быть отменен за несколько дней до операции. Если операция должна быть выполнена без промедления, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о приеме амитриптилина. Во время лечения амитриптилином не рекомендуется проведение электрошоковой терапии, принимая во внимание возможность развития осложнений, связанных с этим видом терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амитриптилин может вызывать сонливость и нарушения концентрации. С учетом этого, во время лечения не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Передозировка

Симптомы передозировки развиваются быстро: нарушения сердечной деятельности и дыхания, потеря сознания, транзиторные зрительные галлюцинации, сонливость, дезориентация, застойная сердечная недостаточность, падение температуры тела, расширение зрачков, падение АД, полирадикулит, нарушения функции ЖКТ, кома, судороги.

Лечение: госпитализация, вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, назначить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами. При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма (тахикардии), тяжелой артериальной гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина. Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств. При одновременном применении амитриптилина и антикоагулянтов – производных кумарина или индандиона возможно повышение антикоагулянтной активности последних. При одновременном приеме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме крови амитриптилина с возможным развитием токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин) снижают плазменные концентрации амитриптилина. Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических средств и других лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции.

Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина.

Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность амитриптилина; пимозид и пробукол могут потенцировать развитие аритмии сердца.

Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; совместное применение с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышает риск развития агранулоцитоза.

Одновременный прием амитриптилина с ингибиторами МАО (моноаминооксидазы) может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15°С и до +25°С.

Срок хранения - 3 года. Не применять по истечении срока годности.