Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АМЛОКОР (AMLOKOR)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПAO (Украина)
Активное вещество: амлодипин
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004310 от 12.07.2006 - Аннулированное
Таблетки 1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 5 мг

Вспомогательные вещества: таблетоза-80, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки.


Описание лекарственного препарата АМЛОКОР создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амлокор относится к селективным антагонистам кальция III поколения. Амлокор блокирует медленные кальциевые каналы, расположенные в клеточной мембране и ингибирует проникновение ионов кальция через эти каналы внутрь клеток, что способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры сосудов.

Амлокор обладает селективным действием в отношении гладкой мускулатуры сосудов, расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузка). При этом не возникает рефлекторной тахикардии и такая нагрузка сердца снижает потребление энергии миокардом и потребность в кислороде. Это объясняет эффективность амлокора при леченииишемии миокарда.

Амлокор не влияет на проводимость синусно-предсердных и предсердно-желудочковых узлов.

Механизм антиангинального действия амлокора включает расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол, как нормальных, так и ишемизированных участков. Это обеспечивает увеличение поступления кислорода к миокарду у больных, страдающих спазмами коронарных артерий (нестабильной стенокардией или стенокардией Принцметала).

Фармакокинетика

При приеме внутрь амлодипин хорошо всасывается. Абсолютная биодоступность амлодипина составляет от 60 до 80%. Cmax в крови отмечается через 6-12 ч после приема. T1/2 из плазмы составляет около 35-50 ч, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней приема в постоянной дозе. В сыворотке 95-98% дозы препарата связываются с белками плазмы.

Амлодипин активно метаболизируется в печени в неактивные метаболиты. Амлодипин выводится с мочой - 10% в неизмененном и 60% в виде метаболитов, с желчью и через кишечник - 20-30% в виде метаболитов.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— стенокардия стабильная и вазоспастическая (стенокардия Принцметала или вариантная).

Режим дозирования

Внутрь. При артериальной гипертензии назначают 5 мг (людям пожилого возраста 2.5 мг) 1 раз/сут; в случае необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут.

При стенокардии обычно доза составляет 5 мг 1 раз/сут; дозу можно увеличить до максимальной – 10 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи лица, ускоренное сердцебиение; редко – единичные случаи явлений, которые невозможно отделить от последствий естественного течения основного заболевания: аритмии (желудочковая экстрасистолия и мерцание предсердий), боли в грудной клетке, периферические отеки;

Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, редко – астения, изменение настроения, изменение зрения;

Со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в животе, редко – диспепсия, изменение режима дефекации, крайне редко – желтуха, повышение печеночных трансаминаз (в большинстве случаев совмещенные с холестазом);

Аллергические реакции: высыпания, зуд, редко – мультиформная эритема.

Прочие: учащение мочеиспускания, гиперплазия десен, гинекомастия, артралгия, миалгия, парестезия и боль в нижних конечностях (при длительном применении).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам, амлодипину;

— артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст.);

— острый инфаркт миокарда;

— шок;

— детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

С осторожностью назначают препарат больным с выраженным аортальным и митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, а также с выраженным аортальным стенозом, сердечной недостаточностью IV функционального класса (по классификации NYHA), тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина людьми во время беременности и лактации не установлена. Поэтому применение амлокора во время беременности возможно только в случаях, если нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает потенциальный вред лечения для матери и плода. На время лечения амлокором следует прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат больным с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью амлокор применяют в обычных дозах.
Применение у пожилых пациентов
Больным пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования, однако у них отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению периода полувыведения.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью амлокор применяют в обычных дозах.

Больным пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования, однако у них отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению периода полувыведения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амлокор может влиять на способность управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с выраженным и длительным снижением АД, тахикардия, симптомы ухудшения перфузии жизненно важных органов.

Лечение: в некоторых случаях может быть полезным промывание желудка, назначение энтеросорбентов, придание больному горизонтального положения тела с приподнятыми ногами, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, контроль ОЦК и диуреза; симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкости, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, другие антагонисты кальция могут усиливать действие амлокора. Блокаторы β-адренорецепторов потенцируют антиангинальное и гипотензивное действие амлокора, одновременно угнетая рефлекторную тахикардию. Нитраты потенцируют антиангинальное действие амлокора, однако терапевтическая ценность комбинации значительно снижается из-за рефлекторной тахикардии и возможности развития артериальной гипотензии.

Амлокор можно применять одновременно с диуретиками, α-дреноблокаторами, β-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпреобразующего фермента, нитратами длительного действия, нитроглицерином, с нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

Одновременное применение амлокора и дигоксина не изменяет уровень дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс. Можно одновременно применять Амлокор с циметидином, циклоспорином.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.