Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АМОСИН® (AMOSIN)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Представительство: ПОЛЛО ООО
Активное вещество: амоксициллин
Форма выпуска, состав и упаковка

АМОСИН
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг: пак. 1.5 г 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016660 от 24.09.2010 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пак.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг

Вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия глутамата моногидрат (натрий α-глутаминовокислый 1-водный), ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

1.5 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.



АМОСИН
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг: пак. 3 г 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016661 от 24.09.2010 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пак.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия глутамата моногидрат (натрий α-глутаминовокислый 1-водный), ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

3 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 500 мг: пак. 6 г 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016662 от 24.09.2010 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пак.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия глутамата моногидрат (натрий α-глутаминовокислый 1-водный), ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

6 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМОСИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ, кислотоустойчив. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата. При приеме препарата внутрь в дозах 125 мг и 250 мг Cmax активного вещества в плазме (1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/л, соответственно) наблюдается через 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 17%.

Имеет высокий Vd. Высокие концентрации определяются в крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза.

Плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч; у недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Выводится преимущественно почками (50-70%) в неизмененном виде: около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации; печенью выводится 10-20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК ≤15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

— бронхит, пневмония;

— синусит, фарингит, тонзиллит;

— острый средний отит;

— пиелонефрит, пиелит;

— цистит, уретрит;

— эндометрит, цервицит;

— гонорея;

— дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство;

— холангит, холецистит;

— рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

— лептоспироз, листериоз;

— болезнь Лайма (боррелиоз);

— эндокардит (профилактика).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела >40 кг) назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания - по 0.75-1 г 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания - 60 мг/кг/сут в 3 приема; в возрасте от 2 до 5 лет - по 125 мг 3 раза/сут; в возрасте до 2 лет - 20 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают в форме суспензии.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым – 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут.

Курс лечения 5-12 дней.

Для лечения неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно. При лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При лептоспирозе взрослым - по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - по 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым – 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК <10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза - 2 г/сут.

Приготовление суспензии

В чистый стаканчик наливают прокипяченную и охлажденную воду (количество указано в таблице), затем высыпают содержимое однодозового пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

Доза в пакете, мг Необходимое количество воды, мл
125 2.5 (1 чайная ложка)
250 5 (2 чайных ложки)
500 10 (4 чайных ложки)
Побочное действие

Иногда: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит; кандидоз влагалища.

Редко: лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия; затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

В единичных случаях: анафилактический шок.

Противопоказания к применению

— аллергический диатез;

— бронхиальная астма;

— поллиноз;

— инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз;

— печеночная недостаточность;

— заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК <10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза - 2 г/сут.
Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к антибиотику микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом редко развивается реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно применять каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее пациент должен обратиться к врачу.

Лечение следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было сообщений о влиянии амоксициллина на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов отмечаются головная боль и головокружение. При их возникновении пациенту следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, солевых слабительных, препаратов для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) проявляется синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Препарат в форме порошка следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 5° до 8°С не более 10 сут.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.