Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АМПИСИД для инъекций 3 г

АМПИСИД (AMPICID) для инъекций 3 г

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII, A.S. (Турция)
Активные вещества: ампициллин + сульбактам
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м инъекц. 3 г: фл. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020628 от 11.06.2014 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инъекций белый или почти белый с характерным запахом.

1 фл.
ампициллин 2000 мг,
 что соответствует содержанию ампициллина натрия 2126 мг
сульбактам 1000 мг,
 что соответствует содержанию сульбактама натрия 1094 мг

Растворитель: вода для инъекций 7 мл.

3 г - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (7 мл амп. 1 шт.) - пачки картонные.
3 г - флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с растворителем (7 мл амп. 1 шт.) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМПИСИД для инъекций 3 г создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амписид комбинированный препарат состоит из ампициллина натрия и сульбактама натрия.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику. Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллин-резистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Вranhаmellacatarrhalis, Escherichia coli, Кlebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. И Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрр. и близкие к нему виды.

Фармакокинетика

Cmax в плазме достигается сразу после в/в или в/м введения. После в/м введения 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама, Cmax ампициллина в плазме колебалась в диапазоне 8-37 мкг/мл и Cmax плазменная сульбактама 6-24 мкг/мл. Ампициллин примерно на 28% обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38%. Средний T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Примерно от 75 до 85% ампициллина и сульбактама выделяется с мочой в неизмененном виде в течение первых 8 ч после приема лицами с нормальной функцией почек. У больных с нарушенной функцией почек элиминация ампициллина и сульбактама страдает в равной степени, следовательно, соотношение друг с другом будет оставаться постоянным, независимо от функции почек. После парентерального применения хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Как ампициллин, так и сульбактам проникают в цереброспинальную жидкость при наличии воспаления мозговых оболочек.

Показания к применению

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в т.ч. синусит, средний отит и эпиглотит;

— бактериальные пневмонии;

— инфекции мочевых путей и пиелонефрит;

— внутрибрюшные инфекции, в т.ч. перитонит, холецистит, эндометрит и флегмоны малого таза;

— бактериальная септицемия;

— инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов;

— гонококковые инфекции;

— профилактика послеоперационного сепсиса.

Режим дозирования

Амписид можно вводить в/в или в/м.

Рекомендованная доза для взрослых варьируется от 1.5 г (1 г ампициллина /0.5 г сульбактама) до 12 г (8 г ампициллина/4 г сульбактама). Максимальная ежедневная доза сульбактама составляет 4 г. Ежедневная доза вводится при соблюдении 6-8-часовых интервалов в зависимости от степени тяжести инфекции. При легких инфекциях, препарат вводится каждые 12 ч.

При в/в введении, доза вводится медленно в течение 10-15 мин. Также препарат может вводиться в 50-100 мл соответствующего растворителя в качестве в/в вливания в течение 15-30 мин.

При в/м введении Амписид следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0.5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Лечение обычно продолжается в течение 48 ч после нормализации температуры тела. Курс лечения составляет 5-14 дней; при тяжелых инфекциях данный период может продлеваться при совместном применении ампициллина. Для профилактики инфекций в хирургии препарат вводят во время вводного наркоза в дозе: 1.5-3.0г в/м или в/в; введение препарата повторяют через 6-8 ч.

Дети: при лечении большинства инфекций у новорожденных и детей доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).

У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12 ч.

Гериатрия (пациенты пожилого и старческого возраста): необходимость в определении дозы для пожилых пациентов отсутствует.

Пациенты с нарушенной функцией печени: для пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью необходимость в определении дозы отсутствует, за исключением случаев, когда пациенты страдают тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на пациентов с нарушением почечной функции критерий выделения ампициллина и сульбактама действует одинаково, поскольку отношение объема крови к объему плазмы остается прежним. В данном случае может применяться следующая таблица доз:

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендованная доза (г) Интервал приема (ч)
≥30 1.5-3 6-8
15-29 1.5-3 12
5-14 1.5-3 24

В случае совместного использования аминогликозидов, они подготавливаются отдельно и вводятся в другую область. Пациентам, находящимся на бессолевой диете, введение ампициллина /сульбактама осуществляется с особой осторожностью.

Применение лидокаина в качестве растворителя в педиатрической практике не рекомендуется.

Использование лидокаина в качестве растворителя при в/в введении раствора Амписида категорически запрещено.

Побочное действие

Местные реакции: боль в месте введения инъекций и тромбофлебит при в/в введении.

ЖКТ: стоматит, глоссит, гастрит, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Кожа и мягкая ткань: кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, мультиформная эритема, и очень редко шелушащийся дерматит и некоторые реакции повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса.

Система кроветворения: понижение уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов или повышение уровня лимфоцитов, моноцитов, тромбоцитов и эозинофилов, а также возникновение агранулоцитоза. Большинство из этих явлений обратимы и нормализуются после прекращения приема препарата.

Со стороны печени: повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, анемия, тромбоцитопения и лейкопения

Гематологические: изменения уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов и моноцитов.

Почечные: повышение уровня азота мочевины крови и креатинина

Моча: появление эритроцитов, гиалиновых цилиндров, уменьшение уровня сывороточного альбумина и белка.

Очень редко: анафилактические реакции; тошнота, рвота, кандидоз, вздутие живота, метеоризм, глоссит; утомляемость, головная боль, боль в груди; задержка мочеиспускания, дизурия, отек, одутловатость, эритема; озноб и сжимание в горле, загрудинная боль, носовое кровотечение, кал с прожилками крови; судороги, интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность на ампициллин, сульбактам и другие бета-лактамные антибиотики;

— повышенная чувствительность на лидокаин;

— инфекционный мононуклеоз;

— тяжелые нарушения функции печени и почек;

— лимфолейкоз;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов

Гериатрия (пациенты пожилого и старческого возраста): необходимость в определении дозы для пожилых пациентов отсутствует.

Применение у детей

Дети: при лечении большинства инфекций у новорожденных и детей доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).

У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12 ч.

Особые указания

Серьезные реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться в течение курса лечения Амписидом для инъекций. Реакции анафилактического типа часто наблюдаются у лиц с диагностированной чувствительностью к различным аллергенам, включая пенициллины и цефалоспорины. Перед началом терапии, пациент подлежит тщательному обследованию. В случае возникновения аллергической реакции в ходе лечения, прием препарата немедленно прекращается, после чего лечение продолжается антигистаминными препаратами, кортикостероидами и прессорными аминами. При возникновении серьезных анафилактических реакций, может потребоваться срочное лечение адреналином, кислородом и кортикостероидами.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и маленьких детей.

Следует учитывать, что, как и в случае с любыми антибиотиками, количество резистентных микроорганизмов может повыситься, что приведет к суперинфекции в ходе лечения Амписидом для инъекций. В случае обнаружения суперинфекции, прием препарата немедленно прекращается, после чего назначается необходимая терапия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Амписид не следует назначать для его лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния препарата на способность вождения и управления машинами не установлено.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Признаки, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение: ампициллин и сульбактам удаляются из крови с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол: у больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышатся риск развития кожных реакций.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1 ч.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Поэтому пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид: одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению T1/2 и возрастанию риска токсичности.

Сульбактам совместим с большинством растворов для в/в введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.