Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АМПИСИД для инъекций

АМПИСИД (AMPICID) для инъекций инструкция по применению

C осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г+500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008734 от 02.06.2004 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого цвета.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг

Растворитель: р-р лидокаина гидрохлорида 0.5% - 3.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг+250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008733 от 02.06.2004 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого цвета.

1 фл.
ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 250 мг

Растворитель: р-р лидокаина гидрохлорида 0.5% - 1.8 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМПИСИД для инъекций основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных β-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми, к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в т.ч. пенициллинрезистентные и некоторые метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, другие штаммы стрептококков, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Enterobacter spp., Morganella morganii, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (синусит, эпиглотит, бактериальная пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);

— эндометрит;

— флегмоны малого таза;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— бактериальная септицемия;

— средний отит;

— гонококковая инфекция;

— профилактика развития послеоперационного сепсиса.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в/в (струйно или капельно).

Доза препарата варьирует от 1.5 г/сут до 12 г/сут. Суточную дозу вводят в несколько приемов через каждые 6 или 8 ч. При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.

Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии составляет 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.

Для профилактики хирургических инфекций 1.5-3 г Амписида следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6-8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение антибиотика обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение Амписида с лечебной целью.

Для лечения неосложненной гонореи Амписид можно ввести парентерально однократно в дозе 1.5 г.

С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.

У детей при лечении большинства инфекций доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина). У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат обычно назначают в дозе 75 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным Амписид назначают с увеличенными интервалами между введениями в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Правила приготовления и введения растворов

Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 2-4 мл 0.5% раствора лидокаина или изотонического раствора натрия хлорида.

Для в/в введения разовую дозу препарата растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5%-10% раствора глюкозы. Вводят капельно со скоростью 60-80 кап./мин.

Для струйного в/в введения разовую дозу препарата растворяют в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3-5 мин.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: крайне редко сообщалось о появлении судорог.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, желтуха, преходящее повышение активности АЛТ и ACT, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и лейкопения (эти изменения носят преходящий характер и картина крови нормализуется после отмены препарата).

Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь, зуд и другие кожные реакции; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз и мультиморфная эритема.

Местные реакции: боль в месте инъекции, особенно при в/м введении. У небольшого числа больных после в/в введения может развиться флебит или гиперемия в месте введения препарата.

Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции печени и почек;

— инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о возможности применения препарата Амписид при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Выраженные нарушения функции печени являются противопоказанием к назначению препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) Амписид назначают с увеличенными интервалами между введениями в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Выраженные нарушения функции почек являются противопоказанием к назначению препарата.

Особые указания

Не следует назначать Амписид для лечения инфекционного мононуклеоза, поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией.

Во время лечения Амписидом могут возникать серьезные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение: введение адреналина, при необходимости назначают кислород, в/в вводят ГКС и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая, при необходимости, интубацию.

При применении Амписида важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

Следует избегать одновременного применения Амписида с препаратами, обладающими бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины).

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1.5 г Амписида содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Неферментативные методы определения глюкозы в моче с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат на фоне применения Амписида.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии препаратом Амписид рекомендуется периодический контроль функции печени, почек и системы кроветворения. Особенно важен контроль лабораторных показателей для новорожденных (прежде всего недоношенных) и грудных детей.

Передозировка

Информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена.

Симптомы, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокая концентрация ампициллина в спинномозговой жидкости может вызывать нарушение функции ЦНС, включая судороги.

Лечение. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из организма с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке с целью ускорения элиминации показано проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При применении Амписида на фоне приема аллопуринола значительно повышается риск развития кожных реакций.

Амписид при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов.

Сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим Амписид, следует использовать альтернативные или дополнительные способы контрацепции.

Амписид при совместном назначении может снижать клиренса метотрексата, что приводит к увеличению его токсичности.

Одновременный с Амписидом прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Фармацевтическое взаимодействие

Смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1 ч.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, Амписид менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.