Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АНАЛЕРГИН (ANALERGIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10, 30 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012515 от 24.09.2008 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, с линией разлома на одной стороне и гравировкой "CTZ 10" - на другой.

1 таб.
цетиризина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АНАЛЕРГИН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций, не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax в плазме - приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и с каловыми массами (7%). T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Показания к применению

— сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

— хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Часто (>1%, <10%):

— повышенная утомляемость.

Не часто (≥1/1000, <1/100):

— головная боль;

— сухость во рту.

Редко (≥1/10 000, <1/1000):

— сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, диспноэ, анафилактический шок;

— головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации;

— тахикардия, ощущение сердцебиения;

— тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности «печеночных трансаминаз», повышение концентрации билирубина, гепатит;

— миалгия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к дезлоратадину и другим компонентам препарата;

— беременность и период лактации;

— возраст до 12 лет;

— наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Детям старше 12 лет: по 5 мг 1 раз/сут.

Особые указания

С осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.