Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АНГАЛ® С (ANGAL S) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей д/местн. прим. 2 мг+500 мкг/1 мл: фл. 30 мл с распылителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011563 от 09.01.2014 - Действующее

Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом ментола и спирта.

1 мл
хлоргексидина глюконат 2 мг
лидокаина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: левоментол, масло эвкалиптовое, глицерол, натрия сахаринат, кислоты лимонной моногидрат, этанол 40%, вода очищенная.

30 мл - флаконы (1) с механическим распылителем.


Описание лекарственного препарата АНГАЛ® С создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.

Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).

На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.

Аллергические реакции на лидокаин развиваются очень редко.

Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хлоргексидин несет мощный положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.

Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов, расположенных во рту пластинах или мембране ротовой полости. Небольшие количества активных веществ попадают в ЖКТ со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.

Фармакокинетика

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2-5 мин и продолжается в течение 30-45 мин. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.

Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется, главным образом, в форме метаболитов через почки, а 10% выводится в неизмененном виде. Биологический T1/2 лидокаина составляет 1.5–2 ч у взрослых и 3 ч у новорожденных младенцев. T1/2 метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 ч.

Показания к применению

— облегчение симптомов ангины и раздражения глотки;

— местное обезболивание при воспалении горла.

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет: от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторить от 6 до 10 раз/сут.

Дети старше 30 месяцев: От двух до трех последовательных нажатий на кнопку распылителя, от трех до пяти раз в день.

Если спрей Ангал С не будет использоваться в течение некоторого времени, рекомендуется вымыть насадку спрея, для этого необходиом выполнить следующие действия:

1. Перевернуть спрей крышкой вниз и нажать на насадку до полного опустошения трубки (раствор больше не распыляется).

2. Снять трубку спрея с флакона и поместить ее в чашку на несколько минут с горячей водой.

3. Вынуть трубку из воды и просушить.

4. Для блокирования насадки спрея нужно надеть трубку на флакон так, чтобы она была обращена вниз.

После каждого применения трубку следует снова поворачивать вниз, чтобы предотвратить распыление препарата из насадки.

Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 1 мг хлоргексидина (0.02 мг/кг массы тела) и 0.25 мг лидокаина (0.005 мг/кг массы тела).

Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 10 мг, а лидокаина – 2.5 мг.

При каждом нажатии на насадку распыляется 0.1 мл раствора.

Побочное действие

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы данный препарат переносится хорошо. Очень редко могут развиваться реакции гиперчувствительности, например, раздражение и высыпания на коже, которые являются следствием повышенной чувствительности к анестетикам амидного типа, таким как лидокаин. Столь же редко могут развиваться реакции фотосенсибиллизации.

При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.

Противопоказания к применению

—– известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

—– дети младше 30 месяцев;

—– алкогольная зависимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный лекарственный препарат рекомендован для местного применения в области глотки. В литературе отсутствуют данные о возможном неблагоприятном влиянии краткосрочного применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. В эти периоды допускается использование Ангал С, но в соответствии с инструкцией и в течение короткого времени.

Применение у детей

Применяется у детей старше 30 месяцев, у детей младше 30 месяцев противопоказан.

Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям имеющим в анамнезе мышечные спазмы.

Особые указания

При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал С применяется в качестве дополнительного лекарственного средства.

Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям имеющим в анамнезе мышечные спазмы.

Ангал С содержит глицерол. В высоких дозах глицерол может вызывать головную боль, нарушение пищеварения.

10 мл раствора содержат 3.5 г этанола. Пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией следует принимать во внимание тот факт, что разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет содержит 157 мг этанола, что эквивалентно 4.3 мл пива и менее чем 2 мл вина.

Пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности, Ангал С следует применять с осторожностью.

Допускается применение Ангал С пациентами с сахарным диабетом, так как он не содержит сахарозы.

Больным не следует применять данное лекарственное средство непрерывно или слишком часто. Его рекомендуется использовать лишь до уменьшения боли или раздражения глотки, вызванных воспалением.

Если состояние пациента не улучшается после 3-4 дней применения препарата, следует назначить другой способ лечения.

Следует избегать распыления препарата вблизи глаз.

После распыления препарата больным не следует принимать пищу, пить или чистить зубы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют.

Передозировка

После введения избыточных доз (более одной бутыли спрея в день) может произойти нарушение глотания (ослабление контроля рефлекса глотания).

Токсическая доза лидокаина для взрослого человека составляет от 0.5 г и выше (это несколько бутылей препарата).

При передозировке препарата может наблюдаться системная интоксикация являющаяся результатом воздействия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

При системной интоксикации могут развиваться следующие симптомы:

Со сторны ЦНС: нервозность, зевота, возбуждение, звон в ушах, нистагм, мышечный тремор, судороги, депрессия, нарушение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря тонуса миокарда, периферическая вазодилатация, гипотония, аритмия.

Антидот отсутствует.

Лечение при системной интоксикации: при появлении симптомов системной интоксикации лечение препаратом следует немедленно прекратить. Необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка. В более тяжелых случаях больной подлежит госпитализации для поддержания дыхания и циркуляции крови, а также для предотвращения обезвоживания.

Лекарственное взаимодействие

В ходе применения препарата Ангал С пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия, так как они утрачивают свою эффективность. Это условие не распространяется на пастилки Ангал, в состав которых входит тот же активный компонент, что и в состав спрея.

Не рекомендуется применять спрей Ангал С одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.