Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АНТИСПАЗМ (ANTISPASM) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 300 мг+40 мг+8 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 015055 от 28.12.2009 - Аннулированное

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с вкраплениями, слегка мраморные, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне, с фаской и фирменным логотипом в виде креста - на другой.

1 таб.
парацетамол 300 мг
дротаверина гидрохлорид 40 мг
кодеин 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, натрия крахмала гликолат, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АНТИСПАЗМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое и болеутоляющее действие.

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие, ингибирует синтез простагландинов в ЦНС путем блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин гидрохлорид - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры, ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV, стабилизирует внутриклеточный цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно).

Кодеин стимулируя опиоидные рецепторы нейронов, уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени угнетает дыхательный центр и тормозит перистальтику кишечника. Обладает собственным анальгетическим действием и потенцирует действие парацетамола.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро адсорбируется из ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1 до 3 ч. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч.

Дротаверина гидрохлорид быстро и полностью всасывается в ЖКТ, биодоступность составляет около 100%, выделяется преимущественно почками.

Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно – в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, распределяется в грудное молоко. T1/2 кодеина составляет около 2.9 ч. Выводится преимущественно почками. Около 90% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии:

— зубная боль;

— головная боль;

— боли в суставах;

— невралгии, миалгии.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают внутрь в разовой дозе 1-2 таблетки. При необходимости рекомендуют повторный прием через 8 ч.

При непродолжительном (не более 3 дней) приеме препарата максимальная доза - 3 таблетки в сут.

Повторное применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин, повторный прием должен быть более чем через 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Для быстрого купирования боли не рекомендуется принимать препарат во время еды. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Побочное действие

Головокружение, сонливость; артериальная гипотензия, тахикардия, чувства приливов;тошнота, запор.

Редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения; кожная сыпь; токсическое повреждение печени.

Очень редко: бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа.

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— AV-блокада II и III степени;

— дыхательная недостаточность;

— бронхиальная астма;

— хронический алкоголизм;

— наркомания;

— черепно-мозговая травма;

— повышенное внутричерепное давление;

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после их отмены;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

— беременность, период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. При тяжелом нарушении функции печени доза препарата должна быть снижена.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности в терминальной стадии. При тяжелом нарушении функции почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин, повторный прием должен быть более чем через 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет

Особые указания

При приеме препарата запрещается употребление алкогольных напитков. При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность "печеночных" ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

Препарат в некоторых случаях может вызывать сонливость. Поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов.

Лечение: промывание желудка, применение солевых слабительных, при необходимости – искусственная вентиляция легких, возможно введение налоксона.

Лекарственное взаимодействие

Антиспазм снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность). При применении Антиспазма вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола. При применении Антиспазма одновременно с хлорамфениколом возрастает T1/2 препарата последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение Антипазма с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Антиспазм снижает эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию Антиспазма, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола. Антиспазм усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок хранения - 3 года. По истечении срока годности препарат не применять.