Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АПОФЕР-F (APOFER-F)

C осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Platinum Pharmaceuticals, (Pvt.) Ltd. (Пакистан)
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. жевательные 100 мг+350 мкл: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016240 от 24.06.2010 - Действующее
Таблетки жевательные 5 мл
железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) 100 мг
фолиевая кислота 350 мкг

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АПОФЕР-F создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Апофер F – средство для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающихся недостатком фолиевой кислоты. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными ингредиентами.

Железо, входящее в состав препарата Апофер F, необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов. Основная его часть входит в состав гемоглобина. Остальная часть находится в составе миоглобина, цитохромов, пероксидазы и каталазы. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза. Железо участвует в транспорте кислорода, тканевом дыхании, удалении перекисей, образующихся в процессе свободнорадикальных реакций.

При применении препарата происходит восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота является кофактором ряда ферментов, участвующих в транспорте одноуглеродных остатков используемых в процессе синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований – главных компонентов нуклеиновых кислот, поэтому их синтез также возрастает и активируется процесс деления клеток. Кроме того, одноуглеродные остатки, переносимые фолиевой кислотой, идут на синтез некоторых аминокислот, в результате активируется синтез белков. Фолиевая кислота способствует соединению белковой группы гемопротеинов, в частности гемоглобина. Она угнетает активность ксантинооксидазы и этим способствует сохранению пуриновых оснований и их повторному использованию в организме, активирует утилизацию глютаминовой кислоты в процессе внутриклеточного синтеза белка. В итоге фолиевая кислота стимулирует эритро-, лейко- и тромбопоэз, пластические и регенераторные процессы в органах и тканях.

Апофер F не обладает прооксидантными свойствами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь, входящее в состав препарата железо всасывается в ЖКТ, главным образом в тонком кишечнике. Благодаря сходству комплекса с естественным соединением железа с ферритином, железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления им в отличие от простых солей железа, транспорт которых происходит по градиенту концентрации. Всасывание происходит в 2 этапа: сначала железо, благодаря рецепторам щеточной каймы, захватывается клетками слизистой, затем переносится клетками Lamina рropria. Во внутриклеточном транспорте железа принимают участие трансмембранные белки – интегрины. Другой транспортный белок - мобилферрин, также обеспечивает внутриклеточный транспорт железа и его специфическое связывание. Часть всасывающегося железа связывается в слизистой оболочке кишечника с апоферритином, образуя с ним комплекс - ферритин. В сыворотке крови железо связывается с трансферрином и поступает к различным тканям, затем в костном мозге включается в состав гемоглобина. В тканевых депо железо находится в связанном состоянии виде ферритина или гемосидерина. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит, тем лучше всасывание). Выводится железо пищеварительным трактом, почками и потовыми железами.

Фолиевая кислота быстро всасывается из ЖКТ, через 30 мин попадает в плазму крови и из неё в течение 3 мин 90-95% витамина попадает в ткани. Распределяется во всех тканях, 2/3 депонируется в печени; существенные количества накапливаются в ликворе. Фолиевая кислота в организме, преимущественно в печени, подвергается восстановлению до тетрагидрофолиевой кислоты, которая после присоединения формильной группы превращается в фолиевую кислоту. Элиминация происходит преимущественно почками в неизменном виде: за 3 ч выводится 2% введенной дозы, а в последующие часы – 0.5% каждый час.

Показания к применению

— скрытая и клинически выраженная железодефицитная анемия;

— профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты в период беременности и лактации.

Режим дозирования

Принимать за 1 ч или через 2 ч после приема пищи, тщательно пережевывая таблетку. Запивать небольшим количеством воды.

Детям 6-12 лет -1 таблетка ежедневно (100 мг элементарного железа).

Детям старше 12 лет, взрослым и кормящим матерям при выраженном дефиците железа – 3 таблетки (300 мг) в день; при скрытом дефиците железа – 1 таблетка (100 мг) в день.

Беременным женщинам при выраженном дефиците железа 3 таблетки (300 мг) в день; при скрытом дефиците железа – 1 таблетка (100 мг) в день.

Курс лечения составляет 3 месяца

Профилактическая терапия в период беременности – 1 таблетка (100 мг) в день, в течение 1 месяца.

Побочное действие

— чувство переполнения желудка, тошнота, запор или диарея;

— окрашивание кала в черный цвет, обусловленное выделением невсосавшегося железа и не имеющее клинического значения.

Противопоказания к применению

— апластическая и гемопластическая анемии;

— анемии, связанные с накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

— анемии, связанные с нарушением утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия);

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 лет не изучена. Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, рвота, боли в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, специфический антидот – дефероксамин (десферал).

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Апофера F с некоторыми лекарственными средствами может уменьшить абсорбцию железа. Так, ферменты поджелудочной железы в течение 1-2 ч угнетают всасывание железа. В течение 3 ч нарушают всасывание железа некоторые антациды, содержащие кальций, магний, алюминий, образуя с ним плохо растворимые комплексы. При одновременном приеме железа и тетрациклинов образуются плохо всасывающиеся хелаты.

С другой стороны, аскорбиновая, янтарная кислоты и их соли, лактоза, фруктоза, глюкоза, аминокислоты (цистеин, метионин), инозин при одновременном приеме с препаратами железа увеличивают его всасывание.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.