Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АПОФЕР (APOFER) инструкция по применению

Возможно применение для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту сироп 50 мг/5 мл: фл. 60 мл или 120 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016334 от 14.07.2010 - Действующее

Сироп с шоколадным вкусом.

5 мл
железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) 50 мг

60 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АПОФЕР создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Железо, входящее в состав препарата Апофер, необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов. Основная его часть входит в состав гемоглобина. Остальная часть находится в составе миоглобина, цитохромов, пероксидазы и каталазы. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза. Железо участвует в транспорте кислорода, тканевом дыхании, удалении перекисей, образующихся в процессе свободнорадикальных реакций.

При применении препарата происходит восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии.

Апофер не обладает прооксидантными свойствами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь, входящее в состав препарата железо всасывается в ЖКТ, главным образом в тонком кишечнике. Благодаря сходству комплекса с естественным соединением железа с ферритином, железо (III) из кишечника поступает в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления им в отличие от простых солей железа, транспорт которых происходит по градиенту концентрации. Всасывание происходит в 2 этапа: сначала железо, благодаря рецепторам щеточной каймы, захватывается клетками слизистой, затем переносится клетками Lamina рropria. Во внутриклеточном транспорте железа принимают участие трансмембранные белки – интегрины. Другой транспортный белок - мобилферрин, также обеспечивает внутриклеточный транспорт железа и его специфическое связывание. Часть всасывающегося железа связывается в слизистой оболочке кишечника с апоферритином, образуя с ним комплекс - ферритин. В сыворотке крови железо связывается с трансферрином и поступает к различным тканям, затем в костном мозге включается в состав гемоглобина. В тканевых депо железо находится в связанном состоянии виде ферритина или гемосидерина. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит, тем лучше всасывание). Выводится железо пищеварительным трактом, почками и потовыми железами.

Показания к применению

— скрытая и клинически выраженная железодефицитная анемия;

— профилактика дефицита железа в период беременности и лактации.

Режим дозирования

Детям до 1 года назначают по 2.5-5 мл/сут (1/2-1 чайная ложка), детям с 1 года до 12 лет - 5-10 мл/сут (1–2 чайные ложки), детям старше 12 лет и взрослым - 10–30 мл/сут (2–6 чайные ложки), при беременности 20-30 мл в день (4–6 чайные ложки). Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приемов; принимать во время или после еды.

Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести анемии. В случае выраженного железодефицита терапия может длиться 3-5 месяцев до восстановления нормальной картины крови. После этого лечение необходимо продолжать ещё 4 недели. Профилактика и лечение латентной железодефицитной анемии - 1-2 месяца.

Побочное действие

Чувство переполнения желудка, тошнота, запор или диарея, окрашивание кала в черный цвет, обусловленное выделением невсосавшегося железа и не имеющее клинического значения.

Противопоказания к применению

— апластическая и гемопластическая анемии;

— анемии, связанные с накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

— анемии, связанные с нарушением утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия);

— гиперчувствительность к железу и другим компонентам препарата.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, рвота, боли в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, специфический антидот – дефероксамин (десферал).

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Апофера с некоторыми лекарственными средствами может уменьшить абсорбцию железа. Так, ферменты поджелудочной железы в течение 1-2 ч угнетают всасывание железа. В течение 3 ч нарушают всасывание железа некоторые антациды, содержащие кальций, магний, алюминий, образуя с ним плохо растворимые комплексы. При одновременном приеме железа и тетрациклинов образуются плохо всасывающиеся хелаты.

С другой стороны, аскорбиновая, янтарная кислоты и их соли, лактоза, фруктоза, глюкоза, аминокислоты (цистеин, метионин), инозин при одновременном приеме с препаратами железа увеличивают его всасывание.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок хранения - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.