Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (AQUADETRIM PLUS) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ХИМФАРМ, АО (Казахстан)
Представительство: ХИМФАРМ АО
Активные вещества: ретинол + колекальциферол
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 20 000 МЕ+10 000 МЕ/1 мл: фл. 10 мл с пробкой-капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015672 от 19.02.2015 - Действующее

Капли для приема внутрь в виде вязкой прозрачной жидкости желтого цвета, с анисовым запахом.

1 мл (34 капли)
ретинола пальмитат (вит. А) 20 000 МЕ
колекальциферол (вит. D3) 10 000 МЕ

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween 80), бензиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АКВАДЕТРИМ ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов А и D. Благодаря сочетанию ретинола пальмитата (витамин А) и колекальциферола (витамин D3) в препарате Аквадетрим плюс ускоряется всасывание колекальциферола из кишечника. Витамины А и D3 действуют синергически. Витамин А облегчает всасывание витамина D3, а также ускоряет его действие.

Сочетание витаминов А и D3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина.

Витамин D3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран.

Ретинола пальмитат играет существенную роль в процессе образования родопсина - пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета.

Колекальциферол является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту; у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80%. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.

Витамины А и D 3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.

Распределение и метаболизм

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Тmax в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер.

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы.

Витамины А и D3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и D являются белки, главным образом альбумины.

Выведение

Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Витамины А и D3 выводятся из организма с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения колекальциферола из крови может увеличиваеть при почечной недостаточности.

Показания к применению

— профилактика рахита у новорожденных и детей грудного возраста;

— профилактика гиповитаминоза и авитаминоза витаминов А и D у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развитии;

— профилактика гиповитаминоза и авитаминоза витаминов А и D у детей и взрослых при заболеваниях кожи и слизистых оболочек (псориаз, ихтиоз, дерматозы).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с небольшим количеством воды.

1 капля содержит около 580 ME ретинола пальмитата и 290 ME колекальциферола.

Дозы препарата врач подбирает индивидуально.

С целью профилактики назначают детям в возрасте от 4 недель до 1 года по 2 капли/сут; - детям и подростками от 1 года до 18 лет по 3 капли/сут; взрослым - по 3 капли 2 раза/сут.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах побочные эффекты не отмечены.

Аллергические реакции: редко < 1/10 000 - кожная сыпь, зуд.

Со стороны обмена веществ: редко < 1/10 000 - повышение концентрации кальция в крови и/или в моче, кальцификация тканей, мочекаменная болезнь.

Дерматологические реакции: редко < 1/10 000 - выпадение волос.

Со стороны пищеварительной системы: редко < 1/10 000 - нарушение функции печени.

Противопоказания к применению

— гипервитаминоз А и/или D;

— почечная недостаточность;

— нарушение всасывания из ЖКТ (синдром мальабсорции)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением пациентка должна проинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности и проконсультироваться относительно возможности применения препарата при беременности и в период лактации.

Не превышать дозы 4000 ME ретинола пальмитата и 2000 ME колекальциферола (6 капель препарата)/сут из-за возможности тератогенного действия в случае передозировки.

Особые указания

Следует избегать передозировки препарата. В случае приема других препаратов, содержащих витамины А и D, необходимо принимать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки. Не применять Аквадетрим плюс с другими препаратами, содержащими витамин А и/или D.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с мочекаменной болезнью.

В ходе применения препарата не следует принимать большое количество пищи, богатой витамином А (например, печень).

Использование в педиатрии

Не применять у детей до 4 недели жизни из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость во рту, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, диарея, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются: головная боль, депрессия, психоз, атаксия, ступор и снижение массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, артериальная гипертензия средней степени, нарушения функции печени, мочекаменная болезнь и кальцификации тканей, выпадения волос, холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Пациенты должны обратиться к врачу. Возможна необходимость стационарного лечения.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, колестирамин, жидкий парафин снижают всасывание ретинола пальмитата и колекальциферола.

Одновременное применение витаминов ретинола пальмитата и колекальциферола с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие.

Витамин А в высоких дозах способен усиливать действие пероральных противосвертывающих средств.

Этретинат повышает действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

После первого вскрытия упаковки использовать в течение 4 месяцев.