Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д3

АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д3 (AQUADETRIM VITAMIN D3) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 15 000 МЕ/1 мл: фл. 10 мл с пробкой-капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015670 от 05.03.2015 - Действующее

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

1 мл (30 капель)
колекальциферол (вит. D3) 15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт (15 мг), вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д3 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Антирахитический препарат. Самой важной функцией препарата Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Колекальциферол (витамин D3) является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессов, обуславливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Фармакокинетика

Всасывание

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферол всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50% до 80% дозы. Абсорбция быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника). Колекальциферол поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.

Тmax в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне.

Распределение

В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Депонируется в печени. Кумулирует.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

— гипо- и авитаминоз витамина D (состояния повышенной потребности организма в витамине D при нефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдроме мальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемии, гипофосфатемии, почечной недостаточности, циррозе печени, беременности и в период лактации);

— рахит;

— гипокальциемическая тетания;

— остеомаляция и заболевания костей с нарушением метаболизма
(гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

В составе комплексной терапии:

— остеопороз у женщин в постменопаузном периоде;

— рахитоподобные заболевания.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 ME колекальциферола.

Профилактические дозы

Доношенным новорожденным с 4 недели жизни до 2-3 лет жизни при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе - 500 ME (1 капля)/сут.

Недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, а также близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - 1000 ME (2 капли) в сут в течение одного года. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля)/сут. Продолжительность терапии составляет до достижения возраста 2-3 лет.

Беременным женщинам - ежедневная доза 500 ME колекальциферола в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут с 28 недели беременности.

Женщинам в постменопаузном периоде - 500-1000 ME (1-2 капли) в сут в течение 2-3 лет. Необходимость повторных курсов терапии определяет врач.

Терапевтические дозы

При рахите лечение начинают с дозы 2000 ME в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы 2000-5000 ME (4-10 капель) ежедневно, чаще всего 3000 MЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и тяжести течения, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальция, фосфора, ЩФ) крови и мочи. Препарат в дозе 5000 ME назначают только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого терапевтического эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут. Период продолжительности курса лечения и профилактики устанавливает врач.

При рахитоподобных заболеваниях препарат назначают в дозе 10 000-20 000 ME/сут (20-40 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения составляет 4-6 недель. Необходимость проведения повторных курсов терапии решает врач.

При остеомаляции и постменопаузном остеопорозе в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 500-1000 ME (1-2 капли)/сут.

Доза, как правило, определяется с учетом количества витамина D, поступающего в организм в составе других пищевых продуктов.

Побочное действие

Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах.

Со стороны обмена веществ: в случае редко встречающейся индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D3 или в результате применения в чрезмерно высоких дозах в течение продолжительного периода может возникать гипервитаминоз D3 (нарушения психики, в т.ч. депрессия, потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, головные, мышечные и суставные боли, потеря массы тела, полиурия, повышение уровня кальция в крови и моче, образование камней в почках и кальцификация мягких тканей).

Противопоказания к применению

— гипервитаминоз D;

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;

— кальциевые почечные камни;

— саркоидоз;

— период новорожденности до 4 недель;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять колекальциферол в высоких дозах 2000 ME из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать препарат в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применение препарата при почечной недостаточности.

Особые указания

Следует избегать передозировки препарата.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Чрезмерно высокие дозы колекальциферола при продолжительном применении или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

С осторожностью следует применять препарат у иммобилизованных пациентов, у больных сахарным диабетом.

Не применять одновременно с колекальциферолом препараты кальция в высоких дозах.

Лечение следует проводить под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста, т.к. у данной категории пациентов усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

Использование в педиатрии

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин, снижают реабсорбцию колекальциферола.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффективность колекальциферола.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности - 3 года.