Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > АРТИКАИН 4% ИНИБСА С ЭПИНЕФРИНОМ

Инструкция по применению АРТИКАИН 4% ИНИБСА С ЭПИНЕФРИНОМ (ARTICAINE 4% INIBSA WITH EPINEPHRINE)

  • Инструкция по применению Артикаин 4% инибса с эпинефрином
  • Состав препарата Артикаин 4% инибса с эпинефрином
  • Показания препарата Артикаин 4% инибса с эпинефрином
  • Условия хранения препарата Артикаин 4% инибса с эпинефрином
  • Срок годности препарата Артикаин 4% инибса с эпинефрином
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: LABORATORY INIBSA, S.A. (Испания)
Активные вещества: артикаин + эпинефрин
Код ATX: Нервная система (N) > Анестетики (N01) > Препараты для местной анестезии (N01B) > Амиды (N01BB) > Артикаин в комбинации с другими препаратами (N01BB58)
Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для применения в стоматологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 40 мг+5 мкг/1 мл: картридж 1.8 мл 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010060 от 06.11.2012 - Действующее
Раствор для инъекций 4% с эпинефрином 1:100000 1 мл
артикаина гидрохлорид 40 мг
эпинефрин (в форме битартрата) 5 мкг

1.8 мл - картриджи (100) - пеналы пластиковые.


Описание лекарственного препарата АРТИКАИН 4% ИНИБСА С ЭПИНЕФРИНОМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 13.07.2012 г.

Фармакологическое действие

Артикаин 4% с эпинефрином 1:100000 - комбинированный препарат для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро – через 1-3 мин. После введения продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект. Заживление операционной раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало:

  • почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Артикаин при введении под слизистую оболочку полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, T1/2 составляет 25 мин.

Показания к применению

  • инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций: неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов при реставрации и протезировании.

Режим дозирования

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в случае отсутствия воспаления обычно вводят под слизистую оболочку в области переходной складки с вестибулярной стороны 1.8 мл препарата (на каждый зуб). Для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.8 мл препарата. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждый укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекции обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.8 мл в область удаляемого зуба, как правило, достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.8 мл препарата под слизистую оболочку в область переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для подготовки кариозной полости или препарирования под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0.5 мл до 1.8 мл на каждый зуб с вестибулярной стороны по типу инфильтрационной анестезии. Точное количество анестетика зависит от желаемой глубины продолжительности вмешательства. При выполнении одного вмешательства взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 мин.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • потеря сознания, головная боль, нарушение дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольное подергивание мышц, иногда прогрессирующие, вплоть до генерализованных, судороги, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение или повышение артериального давления, тахикардия или брадикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца.

Аллергические реакции:

  • отек или воспаление в месте инъекции, а также – покраснение кожи, зуд, коньюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затрудением глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.

Прочее:

  • ишемизирование зон в месте введения анестетика, иногда прогрессирующее до тканевого некроза, изредка помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
  • бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
  • закрытоугольная глаукома;
  • одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
  • тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
  • внутрисосудистая инъекция;
  • гипертериоз;
  • пациентам, проходящим лечение с применением ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) или трициклических антидепрессантов;
  • В12-дефицитная анемия;
  • с осторожностью при дефиците холинэстеразы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата в период беременности. При применении препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности (порфирии).

Особые указания

Артикаин с эпинефрином 1:

  • 100000 содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.

Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в области воспаления. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой. У больных с дефицитом холинэстеразы препарат можно применять только при несложных вмешательствах, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усиления действия препарата. У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, в т.ч. наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество эпинефрина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В специальных тестах не было отчетливо выявлено влияние препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на состояние организма, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД.

Лечение:

  • при появлении первых признаков развития побочного или токсического действия необходимо срочно прекратить вводить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить в/в инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.

При тахикардии, брадикардии, выраженном снижении АД пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозаменяющих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25-100 мкг адреналина (0.25-1.0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и АД. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора за один раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем АД.

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении АД у больных с артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилятаторы.

Лекарственное взаимодействие

Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО (моноаминооксидазы). Взаимодействие подобного типа опасно для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25 000 или 1:

  • 80 000, соответственно. Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года. Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.