Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АРУТИМОЛ (ARUTIMOL) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.25%: фл 5 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010936 от 03.06.2014 - Действующее

Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного или с желтоватым оттенком раствора, без запаха.

1 мл
тимолола гидромалеат 3.42 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, повидон, динатрия эдетата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

5 мл - флаконы (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.5%: фл 5 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010935 от 03.06.2014 - Действующее

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного или с желтоватым оттенком раствора, без запаха.

1 мл
тимолола гидромалеат 6.83 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 5 мг

Вспомогательные вещества:бензалкония хлорид, повидон, динатрия эдетата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АРУТИМОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симптоматической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель Арутимол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.

Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания к применению

— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);

— глаукома (хроническая открытоугольная глаукома);

— афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;

— в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

— врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Режим дозирования

В начале терапии закапывают по 1 капле препарата Арутимол 0.25% и 0.5% 2 раза/сут.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует ограничить дозировку до 1-го раза/сут по 1-ой капле препарата. Лечение Арутимолом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировки проводится только по предписанию лечащего врача.

Побочное действие

— раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

— сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения;

— одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность. Местное применение у новорожденных может привести к апноэ;

— головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии;

— тошнота, диарея;

— крапивница, экзема;

— ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания и состояния:

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

— синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);

— атриовентрикулярная блокада II, III степени;

— выраженная сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;

— тяжелый атрофический ринит;

— дистрофия роговицы;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Арутимола для лечения беременных и кормящих матерей по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Арутимол необходимо применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Арутимол 0.25% и 0.5%, так как консервант может отложиться на мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 мин.

Возможно применение Арутимола для лечения беременных и кормящих матерей по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры.

В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата – снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин. Закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок хранения - 3 года. Срок годности после вскрытия флакона 6 недель. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.