Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АСОМЕКС (ASOMEX) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004580 от 01.10.2007 - Аннулированное

Таблетки бледно-желтого цвета, в форме сердечка, с линией разлома на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель оксид железа желтый.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004589 от 01.10.2007 - Аннулированное

Таблетки желтого цвета, в форме сердечка, с линией разлома на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель оксид железа желтый.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АСОМЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, блокатор кальциевых каналов, принадлежит к классу дигидропиридинов.

Активное вещество Асомекса - S(-) изомер амлодипина, является хирально чистой формой амлодипина. Обладает более сильным фармакологическим действием, чем R(+) изомер. Так, например, S(-) изомер в 1000 раз сильнее связывается с дигидропиридиновыми рецепторами.

Основное действие у человека направлено на расширение сосудов. S(-) амлодипин снижает ОПСС, не вызывая при этом рефлекторной тахикардии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема S(-) амлодипина внутрь в разовой дозе 2.5 мг натощак Cmax в плазме крови достигается через 2.73±0.88 ч и составляет 8.3±1.071 нг/мл. Среднее значение AUC составляет 95.33±14.45 нг×ч/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - приблизительно 93%.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

10% неизмененного активного вещества и 60% метаболитов выводится из организма с мочой.

T1/2 S(-) амлодипина находится в диапазоне 14.62-68.88 ч.

Показания к применению

— первичная артериальная гипертензия;

— стабильная стенокардия;

— ангиоспастическая стенокардия.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии рекомендуемая доза препарата обычно составляет 2.5 мг 1 раз/сут. С учетом терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз/сут.

При стабильной и ангиоспастической стенокардии начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз/сут.

Длительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожных покровов, отеки нижних конечностей; при применении в высоких дозах - артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, депрессия, зрительные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, гиперплазия десен, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, многоформная эритема.

Противопоказания к применению

— артериальная гипотензия;

— аортальный стеноз;

— тахикардия;

— коллапс;

— сосудистый и кардиогенный шок;

— острый инфаркт миокарда;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Асомекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени препарат Асомекс назначают с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек препарат Асомекс назначают с осторожностью.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции печени и почек препарат Асомекс назначают с осторожностью.

При необходимости прекращения терапии Асомексом, дозу препарата уменьшают постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Водителям транспорта и лицам, чья деятельность требует быстрой психической и физической реакции препарат назначают с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия.

Лечение: при возникновении клинически значимой артериальной гипотензии необходимо промывание желудка, мониторирование показателей сердечно-сосудистой и легочной деятельности, контроль ОЦК и диуреза, придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями, симптоматическая терапия. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов возможно в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Асомекса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Асомекса с ацетилсалициловой кислотой, статинами, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами протоновой помпы, антибиотиками и НПВС не обнаружено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.