Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АСОМЕКС (ASOMEX)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: EMCURE PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Представительство: АКТАВИС ГРУПП
Активное вещество: амлодипин
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004580 от 01.10.2007 - Аннулированное

Таблетки бледно-желтого цвета, в форме сердечка, с линией разлома на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель оксид железа желтый.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004589 от 01.10.2007 - Аннулированное

Таблетки желтого цвета, в форме сердечка, с линией разлома на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, краситель оксид железа желтый.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АСОМЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, блокатор кальциевых каналов, принадлежит к классу дигидропиридинов.

Активное вещество Асомекса - S(-) изомер амлодипина, является хирально чистой формой амлодипина. Обладает более сильным фармакологическим действием, чем R(+) изомер. Так, например, S(-) изомер в 1000 раз сильнее связывается с дигидропиридиновыми рецепторами.

Основное действие у человека направлено на расширение сосудов. S(-) амлодипин снижает ОПСС, не вызывая при этом рефлекторной тахикардии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема S(-) амлодипина внутрь в разовой дозе 2.5 мг натощак Cmax в плазме крови достигается через 2.73±0.88 ч и составляет 8.3±1.071 нг/мл. Среднее значение AUC составляет 95.33±14.45 нг×ч/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - приблизительно 93%.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

10% неизмененного активного вещества и 60% метаболитов выводится из организма с мочой.

T1/2 S(-) амлодипина находится в диапазоне 14.62-68.88 ч.

Показания к применению

— первичная артериальная гипертензия;

— стабильная стенокардия;

— ангиоспастическая стенокардия.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии рекомендуемая доза препарата обычно составляет 2.5 мг 1 раз/сут. С учетом терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз/сут.

При стабильной и ангиоспастической стенокардии начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз/сут.

Длительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожных покровов, отеки нижних конечностей; при применении в высоких дозах - артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, депрессия, зрительные расстройства.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, гиперплазия десен, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, многоформная эритема.

Противопоказания к применению

— артериальная гипотензия;

— аортальный стеноз;

— тахикардия;

— коллапс;

— сосудистый и кардиогенный шок;

— острый инфаркт миокарда;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Асомекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени препарат Асомекс назначают с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек препарат Асомекс назначают с осторожностью.
Особые указания

Пациентам с нарушением функции печени и почек препарат Асомекс назначают с осторожностью.

При необходимости прекращения терапии Асомексом, дозу препарата уменьшают постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Водителям транспорта и лицам, чья деятельность требует быстрой психической и физической реакции препарат назначают с осторожностью.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия.

Лечение: при возникновении клинически значимой артериальной гипотензии необходимо промывание желудка, мониторирование показателей сердечно-сосудистой и легочной деятельности, контроль ОЦК и диуреза, придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями, симптоматическая терапия. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов возможно в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Асомекса с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Асомекса с ацетилсалициловой кислотой, статинами, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами протоновой помпы, антибиотиками и НПВС не обнаружено.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.