Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АТАРАКС® (ATARAX)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: UCB PHARMA, S.A. (Бельгия)
Представительство: ЮСБ ФАРМА ГмбХ
Активное вещество: гидроксизин
Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 25 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010521 от 07.12.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской.

1 таб.
гидроксизина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АТАРАКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Анксиолитический препарат, производное дифенилметана. Атаракс® обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые H1-рецепторы, угнетает активность определенных субкортикальных зон.

На фоне приема Атаракса наблюдается удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Не вызывает психической зависимости и привыкания. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.

Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию.

Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax после приема внутрь – 2 ч. После приема в однократных дозах 25 мг и 50 мг Сmax гидроксизина в плазме крови у взрослых составляет соответственно 30 мкг/мл и 70 мкг/мл. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%.

Распределение

Концентрация гидроксизина в коже выше, чем в плазме крови. Коэффициент распределения составляет 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Концентрация гидроксизина в тканях плода выше, чем в материнских тканях.

Метаболизм

Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин – основной метаболит (45%), является выраженным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде почками. У взрослых T1/2 составляет 14 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых; T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с заболеваниями печени T1/2 возрастает до 37 ч, вследствие этого возможно увеличение продолжительности антигистаминного эффекта до 96 ч после приема.

Показания к применению

— купирование генерализованной тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических и соматических заболеваниях;

— расстройства адаптации;

— абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;

— премедикация;

— кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Дети

В возрасте от 2 до 6 лет и старше – от 1 мг/кг до 2.5 мг/кг/сут в несколько приемов. Таблетку можно делить на 2 части по риске и принимать препарат в несколько приемов в зависимости от массы тела ребенка в соответствии с назначением врача. Часть таблетки, которая предназначена для приема, необходимо размельчить и разбавить чистой водой.

Для премедикации – 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно за 10-12 ч до анестезии.

Взрослые

В общей клинической практике и психиатрии: 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Стандартная доза - 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для премедикации: 50-200 мг (2-8 таб.) из расчета 1-2 мг/кг, за 10-12 ч до анестезии.

Максимальная доза разовая доза - 200 мг (8 таб.), максимальная суточная доза - 300 мг (12 таб.).

Дозу и длительность применения врач определяет индивидуально.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом (исчезают самостоятельно в течение нескольких дней или после снижения дозы), головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. При применении препарата в рекомендуемых дозах клинически значимого угнетения дыхания не наблюдалось.

Прочие: задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации (у пациентов пожилого возраста), усиление потоотделения, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— острая порфирия;

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— глаукома;

— гипертрофия предстательной железы;

— галактоземия (наследственная непереносимость галактозы с нарушением всасывания глюкозо-галактозы);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину, этилендиамину.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходима коррекция дозы препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности необходима коррекция дозы препарата.
Особые указания

Поскольку Атаракс® обладает антихолинергическим действием, его следует с осторожностью назначать при генерализованной миастении, затруднении мочеиспускания, запорах, повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмиях, одновременном применении лекарственных средств, обладающих аритмогенным действием.

Пациентам пожилого возраста необходима коррекция дозы препарата.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования ввиду образования цетиризина (главного метаболита гидроксизина), обладающего антигистаминным эффектом.

Пациентам, принимающим Атаракс®, следует воздерживаться от приема алкоголя.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты, принимающие Атаракс®, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмии, артериальная гипотензия.

Лечение: немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, в т.ч. контроль жизненно важных функций организма, мониторирование пациента до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначают норэпинефрин или метараминол. Эпинефрин назначать не следует. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие препарата Атаракс® при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, анальгетики-антипиретики. В этом случае их дозы следует подбирать индивидуально.

Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и антихолинэстеразных средств.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.